Заседание № 244
30.06.2015
Вопрос:
О проекте федерального закона № 796267-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в целях совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных средств; принят в первом чтении 19 июня 2015 года с наименованием "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации").
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта во втором чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 3234 по 3286 из 7664
31-й пункт повестки, проект федерального закона "О внесении изменений в
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О
внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Доклад председателя Комитета по охране здоровья Сергея Вячеславовича
Калашникова.
Пожалуйста.
КАЛАШНИКОВ С. В. Уважаемые Сергей Евгеньевич, Александр Дмитриевич, уважаемые
коллеги! Вашему вниманию представляется подготовленный ко второму чтению
законопроект о внесении в закон "Об обращении лекарственных средств"
изменений, связанных с необходимостью перенести сроки, о чём я вам докладывал
19 июня, ну и ещё здесь целый ряд технических поправок. Всего к законопроекту
поступило четыре поправки, все четыре комитет предлагает поддержать: три из
них носят юридико-технический характер, четвёртая - содержательная, она
предполагает при установлении розничных цен согласование со службой по
тарифам.
Просим принять законопроект во втором чтении.
Председательствует Председатель Государственной Думы
С. Е. Нарышкин
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Есть ли замечания по таблице № 1? Нет.
Ставлю на голосование.
Включите режим голосования.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 46 мин. 14 сек.)
Проголосовало за 307 чел.68,2 %
Проголосовало против 0 чел.0,0 %
Воздержалось 1 чел.0,2 %
Голосовало 308 чел.
Не голосовало 142 чел.31,6 %
Результат: принято
Таблица поправок принимается.
Сергей Вячеславович, пожалуйста.
КАЛАШНИКОВ С. В. Коллеги, комитет полностью подготовил данный законопроект к
третьему чтению, все формальности соблюдены. Прошу вас в случае его принятия
во втором чтении принять его сразу же и в третьем чтении.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Выносим законопроект на "час голосования".
Фрагмент стенограммы:
Строки с 6831 по 6867 из 7664
31-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный
закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении
изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", второе
чтение.
Включите режим голосования.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 21 мин. 52 сек.)
Проголосовало за 445 чел.98,9 %
Проголосовало против 0 чел.0,0 %
Воздержалось 0 чел.0,0 %
Голосовало 445 чел.
Не голосовало 5 чел.1,1 %
Результат: принято
Принят во втором чтении.
Выступления по мотивам? Нет.
Ставлю на голосование в третьем чтении.
Включите режим голосования.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 22 мин. 11 сек.)
Проголосовало за 441 чел.98,0 %
Проголосовало против 0 чел.0,0 %
Воздержалось 0 чел.0,0 %
Голосовало 441 чел.
Не голосовало 9 чел.2,0 %
Результат: принято
Закон принят.
Фрагмент стенограммы:
Строки с 7325 по 7334 из 7664
По ведению выступает Ильдар Ирекович Гильмутдинов.
ГИЛЬМУТДИНОВ И. И., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Сергей Евгеньевич, для стенограммы: по 19-му и 20-му вопросам Карелин и
Булаев голосовали за, по 22-му Громов - за, по 28-му Ковалёв - за и по 31-му
Тимофеева - за. Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Прошу учесть. Спасибо.
Заседание № 243
19.06.2015
Вопрос:
О проекте федерального закона № 796267-6 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (в целях совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных средств).
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта в первом чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 7112 по 7168 из 9657
55-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации". Докладывает Сергей Вячеславович
Калашников.
КАЛАШНИКОВ С. В. Уважаемый Иван Иванович, уважаемые коллеги! Вашему вниманию
предлагается проект закона "О внесении изменений в отдельные законодательные
акты Российской Федерации" (в части переноса сроков вступления в силу
отдельных положений федерального законодательства).
В декабре 2014 года мы с вами приняли поправки в закон "Об обращении
лекарственных средств", где многие позиции должны были вступить в силу с 1
июля 2015 года, однако, к сожалению, те нормативные документы, которые должны
были быть подготовлены к этому сроку и вступить в силу буквально через две
недели, на сегодняшний день не подготовлены, и это создаёт правовую коллизию
- по закону старые нормы с 1 июля уже не действуют, а новых ещё нет, поэтому
комитет предлагает рассмотреть в первом чтении данный законопроект, целью
которого является перенос срока вступления в силу новых норм на 1 января 2016
года.
Кроме того, в ходе реализации принятого нами закона возник целый ряд
вопросов, которые также уточняются в представляемом вам сейчас законопроекте.
В частности, в настоящее время российское законодательство по некоторым
позициям, связанным с оборотом лекарственных средств и фармсубстанций, не
соотносится с принятым в ЕАЭС порядком, который вступает в силу с 1 января
2016 года. Таким образом, возникла необходимость консолидировать нормы
российского законодательства, приводя их в соответствие с теми нормами,
которые будут действовать в ЕАЭС.
На сегодняшний день есть также необходимость изменения ряда положений в связи
с тем, что определённой корректировки требует процедура государственной
регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе
орфанных препаратов. Очень важным моментом является то, что в принятом нами
законе не учтена корреляция между процедурами регистрации медицинских изделий
и лекарств для ветеринарного применения, и в данном законопроекте вот этот
неучтённый нами пробел ликвидируется. Отмечу, что если мы с вами срочно не
примем этот закон, то с 1 июля 2015 года регистрация и обращение
лекарственных средств для ветеринарного применения просто будут
приостановлены.
Помимо этого вносятся некоторые поправки юридико-технического характера,
связанные с терминологией.
Прошу поддержать, принять данный законопроект в первом чтении.
И ещё один момент. В связи с тем что законопроект планировалось рассмотреть
16 июня, срок внесения поправок был - до 17 июня, но сроки уже сдвинулись,
поэтому комитет просит установить иной срок внесения поправок - до 22 июня
2015 года.
Спасибо за внимание.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Сергей Вячеславович.
Есть ли вопросы, коллеги? Нет. Есть ли желающие выступить? Тоже нет.
Выносим законопроект на "час голосования".
Фрагмент стенограммы:
Строки с 8703 по 8721 из 9657
55-й пункт, проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации". Коллеги, голосуется с учётом
уточнения, которое сделал председатель комитета, о том, что поправки вносятся
до 22 июня.
Включите режим голосования.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 33 мин. 59 сек.)
Проголосовало за 439 чел.97,6 %
Проголосовало против 0 чел.0,0 %
Воздержалось 0 чел.0,0 %
Голосовало 439 чел.
Не голосовало 11 чел.2,4 %
Результат: принято
Принимается в первом чтении.