Заседание № 64

01.12.2004
Вопрос:

О проекте федерального закона № 49199-4 "О внесении изменений в Федеральный закон "О лекарственных средствах" (о введении понятия "фальсифицированное лекарственное средство" и об установлении запрета на производство и сбыт фальсифицированных лекарственных средств).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:
Строки с 6522 по 6621 из 7047
Пункт 17 повестки дня, о проекте федерального закона "О внесении изменений в    
Федеральный закон "О лекарственных средствах". Государственная Дума             
Астраханской области просит рассмотреть законопроект без участия своего         
представителя, поэтому сразу даю слово для содоклада заместителю председателя   
Комитета по охране здоровья Александру Михайловичу Афанасьеву. Пожалуйста,      
Александр Михайлович.                                                           
                                                                                
АФАНАСЬЕВ А. М., фракция Коммунистической партии Российской Федерации.          
                                                                                
Уважаемые коллеги, данный законопроект регулирует вопросы обращения             
фальсифицированных лекарственных средств и направлен на пресечение              
распространения контрафактной продукции на российском рынке.                    
                                                                                
До настоящего времени борьбе с этим явлением мешало отсутствие в действующем    
законодательстве самого понятия "фальсифицированное лекарственное средство".    
Помимо внесения дополнений в понятийный аппарат закона "О лекарственных         
средствах" данный законопроект вводит запрет на изготовление, ввоз из-за        
рубежа, рекламу и продажу фальсифицированных лекарственных средств, а также     
делается отсылка к законодательству в части установления ответственности за     
производство и обращение фальсифицированных лекарств.                           
                                                                                
Действительно, на момент внесения данного законопроекта - это было 5 мая        
этого года - в законе "О лекарственных средствах" не было понятия               
"фальсифицированное лекарственное средство". Однако в статье 101 принятого в    
августе этого года федерального закона № 122-ФЗ, условно называемого "О         
замене льгот денежными компенсациями", уже сформулировано практически           
идентично понятие "фальсифицированное лекарственное средство", а также          
запрещены ввоз и продажа таких лекарств, установлен порядок их уничтожения, а   
также порядок возмещения ущерба здоровью человека, причиненного применением     
лекарственного средства. Таким образом, вопросы, относящиеся к предмету         
ведения проекта федерального закона "О лекарственных средствах", уже            
урегулированы в действующем законодательстве. Так, например, пунктом 5 статьи   
1 законопроекта, который нам предлагается, вводится запрет на продажу           
фальсифицированных лекарственных средств, то есть запрет на продажу             
лексредств, сопровождаемых ложной информацией, однако отношения, возникающие    
в данной ситуации, включающие в себя ответственность продавца за                
предоставление неполной и недостоверной информации о товаре, а также            
последствия продажи товара плохого качества, уже регулируются в настоящее       
время административным кодексом Российской Федерации (глава 14).                
                                                                                
Далее. Пункт 6 статьи 1 данного законопроекта запрещает рекламирование          
фальсифицированных лекарств. Он некорректен, так как в данной ситуации, мы      
знаем, рекламируется не конкретная партия или упаковка товара, а наименование   
препарата. Поэтому вопрос некорректен сам по себе, поэтому внесение             
изменения, предусмотренное этим пунктом законопроекта, на наш взгляд,           
излишне.                                                                        
                                                                                
Кроме того, в данном законопроекте не учтены и другие уже произошедшие в ходе   
административной реформы и законодательно оформленные изменения.                
                                                                                
Таким образом этот законопроект требует серьезных изменений и дополнений,       
включая уточнение понятия "фальсифицированное лекарственное средство", однако   
в рамках данного законопроекта, имеющего столько недостатков, это сделать       
невозможно. В связи с изложенным, а также принимая во внимание отрицательный    
отзыв Правительства Российской Федерации, комитет считает целесообразным        
отклонить данный законопроект в первом чтении. Спасибо.                         
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо. Не уходите.                                      
                                                                                
Есть ли вопросы к докладчику? Я вижу одну руку только. Пожалуйста, Малышкин     
Олег Александрович, ваш вопрос.                                                 
                                                                                
МАЛЫШКИН О. А. Реклама фальсифицированного лекарственного препарата -           
поясните, пожалуйста.                                                           
                                                                                
АФАНАСЬЕВ А. М. В данном законопроекте запрещается реклама                      
фальсифицированного препарата, однако мы знаем, что сегодня рекламируется не    
сам препарат, а наименование препарата, но не конкретная партия препарата и     
не упаковка. В данном законопроекте предлагается запрет именно                  
фальсифицированного лекарства, что само по себе уже некорректно.                
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. То есть запрет на производство. Спасибо.                  
                                                                                
АФАНАСЬЕВ А. М. Ну да, реклама, потому что рекламируется сама торговая марка    
препарата.                                                                      
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо. Присаживайтесь, вопросов больше не было.         
                                                                                
Есть ли желающие выступить? Нет. Представитель правительства? Представитель     
президента? Я так понимаю, заключительного слова не требуется. Ставится на      
голосование проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный      
закон "О лекарственных средствах". Кто за то, чтобы его принять? Комитет        
рекомендует его отклонить.                                                      
                                                                                
Включите, пожалуйста, режим голосования.                                        
                                                                                
Кто без карточки или не успел проголосовать?                                    
                                                                                
Покажите, пожалуйста, результаты.                                               
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (18 час. 13 мин. 17 сек.)                 
Проголосовало за               61 чел.13,6%                                     
Проголосовало против            5 чел.1,1%                                      
Воздержалось                    0 чел.0,0%                                      
Голосовало                     66 чел.                                          
Не голосовало                 384 чел.85,3%                                     
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Законопроект не принимается.