17-й вопрос, о проекте федерального закона "О внесении изменений в статью 67    
Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Докладывает Сергей    
Дмитриевич Леонов.                                                              
                                                                                
ЛЕОНОВ С. Д., фракция ЛДПР.                                                     
                                                                                
Уважаемый Иван Иванович, уважаемые коллеги! Вносим поправки в закон "Об         
обращении лекарственных средств". Сейчас у нас принято, что инструкции к        
лекарственным средствам пишутся кеглем 8 пунктов - это очень мелкий шрифт, и    
не всем удобно его читать, особенно это касается пожилых людей, людей, у        
которых нарушено зрение, есть проблемы. Поэтому мы, опираясь на обращения       
граждан, решили внести такую инициативу, чтобы увеличить размер шрифта,         
который в инструкции используется, до 12 пунктов.                               
                                                                                
В целом фракция ЛДПР продолжает работу на эту тему, понимая, что данный         
законопроект идёт на отклонение. Мы направили запрос в Министерство             
здравоохранения с предложением на упаковках лекарственных средств печатать      
QR-код, чтобы можно было телефон навести - и инструкция была у человека         
фактически в телефоне, он мог в любом удобном для себя режиме эту инструкцию    
почитать, ознакомиться. Мы продолжаем нашу работу. А проект закона прошу        
поддержать.                                                                     
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
С содокладом выступает Евгений Олегович Нифантьев.                              
                                                                                
НИФАНТЬЕВ Е. О. Уважаемый Иван Иванович, уважаемые коллеги! Комитет             
Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел предлагаемый законопроект    
на своём заседании 27 марта. И хотя в целом мы поддерживаем необходимость       
совершенствования информирования граждан Российской Федерации о качестве и      
безопасности лекарственных препаратов, однако рассматриваемый законопроект      
поддержать не можем, так как он представляется избыточным и концептуально       
спорным.                                                                        
                                                                                
В этом году принят федеральный закон, направленный на гармонизацию              
регулирования обращения лекарственных средств на территории Евразийского        
экономического союза. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3   
ноября 2016 года лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с   
законодательством государств - членов ЕАЭС, должны быть приведены в             
соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих       
право ЕАЭС, до 31 декабря 2025 года. Указанные обстоятельства обусловливают     
сложности при применении норм предлагаемого законопроекта. Законопроект также   
противоречит актам более высокой юридической силы, включая решение              
Евразийской экономической комиссии № 88, а также Договору о Евразийском         
экономическом союзе.                                                            
                                                                                
Ещё обращаем внимание на то, что увеличение размера инструкции может повлечь    
за собой необходимость увеличения размера упаковки лекарственного препарата.    
Это повлияет на доступность лекарственных препаратов для граждан в связи с      
возможными издержками, которые могут возникнуть у производителей                
лекарственных препаратов в связи с необходимостью изменения упаковок            
лекарственных препаратов, что негативно скажется на стоимости лекарственных     
препаратов для граждан.                                                         
                                                                                
Кроме того, как сообщает Ассоциация российских фармацевтических                 
производителей, доля обращений, связанных с размером шрифтов, составляет        
менее 1 процента общего количества обращений пациентов, то есть острой          
потребности у пациентов в изменении размера шрифта не наблюдается.              
                                                                                
Также авторами не представлены социально-экономические, финансовые и иные       
прогнозы последствий реализации предлагаемых изменений.                         
                                                                                
Законопроект не поддержан Правительством Российской Федерации и Комитетом       
Совета Федерации по социальной политике.                                        
                                                                                
В связи с изложенным Комитет Государственной Думы по охране здоровья не         
поддерживает рассматриваемый проект федерального закона и рекомендует           
Государственной Думе отклонить его в первом чтении.                             
                                                                                
Спасибо за внимание, уважаемые коллеги.                                         
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Евгений Олегович.                                
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (15 час. 24 мин. 10 сек.)                 
Проголосовало за              104 чел.23,1 %                                    
Проголосовало против            1 чел.0,2 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    105 чел.                                          
Не голосовало                 345 чел.76,7 %                                    
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Отклоняется законопроект.