Заседание № 182
24.09.2010
Вопрос:
О проекте федерального закона № 426962-5 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (по вопросу о защите интеллектуальной собственности производителей лекарственных средств).
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта во втором чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 4177 по 4242 из 6966
Переходим к законопроектам второго чтения. Пункт 15. Докладывает Ольга
Георгиевна Борзова. Проект федерального закона "О внесении изменений в
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Пожалуйста, Ольга Георгиевна.
БОРЗОВА О. Г., председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья,
фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Уважаемый Олег Викторович, уважаемые коллеги! Проект федерального закона "О
внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
был принят в первом чтении 22 сентября текущего года. Законопроект направлен
на внесение изменений в ряд статей Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств" в развитие достигнутых договорённостей между
Правительством Российской Федерации и Правительством Соединённых Штатов
Америки в ходе переговорного процесса по присоединению России к ВТО.
Комитет по охране здоровья подготовил указанный законопроект ко второму
чтению. Всего в комитет поступило двенадцать поправок, они проанализированы,
обобщены. Представленные в комитет поправки носят уточняющий характер,
редакционный характер, юридико-технический, и они направлены на конкретизацию
положений статей по клиническим исследованиям, по государственной регистрации
отпускной цены, по государственному регулированию ценообразования на
лекарственные препараты зарубежных производителей.
Комитетом в установленном порядке предлагается на рассмотрение таблица
поправок 1, рекомендованных комитетом к принятию. У Правового управления
Аппарата Государственной Думы замечаний нет.
Уважаемые коллеги, Комитет по охране здоровья просит вас в установленном
порядке рассмотреть таблицу поправок 1, рекомендованных к принятию, и
поддержать принятие законопроекта во втором чтении.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Уважаемые депутаты, двенадцать поправок, поддержанных комитетом, в таблице 1.
Есть замечания по этим поправкам?
Ставлю на голосование таблицу 1. Голосуйте, коллеги.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (14 час. 34 мин. 47 сек.)
Проголосовало за 360 чел.80,0%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 1 чел.0,2%
Голосовало 361 чел.
Не голосовало 89 чел.19,8%
Результат: принято
Принимается таблица.
Пожалуйста, включите микрофон на центральной трибуне.
БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Олег Викторович, после принятия законопроекта во
втором чтении в рамках "часа голосования" комитет просит рассмотреть
законопроект в третьем чтении, мы подготовили законопроект к третьему чтению.
Правовое управление замечаний по законопроекту и имеет. Просим вас поддержать
и принять законопроект в третьем чтении.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, выносим данный законопроект для голосования во
втором и третьем чтениях на "час голосования".
Будут ли среди депутатов желающие выступить по мотивам по данному
законопроекту? Нет. Хорошо.
Фрагмент стенограммы:
Строки с 6165 по 6201 из 6966
По вопросу 15. Ставится на голосование во втором чтении проект федерального
закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных
средств". Кто за? Прошу голосовать.
Включите режим голосования.
Покажите результаты голосования.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 24 мин. 14 сек.)
Проголосовало за 367 чел.81,6%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 367 чел.
Не голосовало 83 чел.18,4%
Результат: принято
Принято.
И данный законопроект ставится на голосование в третьем чтении. Кто за то,
чтобы принять проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный
закон "Об обращении лекарственных средств" в третьем чтении? Прошу
голосовать.
Включите режим голосования.
Покажите результаты голосования.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 24 мин. 51 сек.)
Проголосовало за 414 чел.92,0%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 414 чел.
Не голосовало 36 чел.8,0%
Результат: принято
Принято.
Заседание № 181
22.09.2010
Вопрос:
О проекте федерального закона № 426962-5 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (по вопросу о защите интеллектуальной собственности производителей лекарственных средств).
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта в первом чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 6326 по 6432 из 7339
17-й вопрос. О проекте федерального закона "О внесении изменений в
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Доклад председателя
Комитета по охране здоровья Ольги Георгиевны Борзовой.
Пожалуйста.
БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Борис Вячеславович, уважаемые коллеги! Данный
законопроект разработан в соответствии с обязательствами, взятыми Российской
Федерацией в рамках Соглашения между Правительством Российской Федерации и
Правительством Соединённых Штатов Америки о защите прав интеллектуальной
собственности. Нужно сказать, что данное соглашение было одобрено
распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 года.
Кроме того, данный законопроект разработан в соответствии с договорённостями,
достигнутыми в ходе переговорного процесса о присоединении России к ВТО. В
соответствии с данными обязательствами и договорённостями в настоящее время
требуется внести соответствующие изменения в Федеральный закон "Об обращении
лекарственных средств".
Первое. Законопроектом предлагается дополнить статью 18 новой частью 6,
которой устанавливается шестилетний запрет на получение, разглашение и
использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации
лекарственных препаратов результатов доклинических и клинических
исследований, представленных заяителем для регистрации лекарственного
препарата.
Данные нормы законопроекта направлены на реализацию положений статьи 39,
пункт 3, Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной
собственности, которая требует от стран - членов ВТО выделения закрытой
информации, конфиденциальной информации, которая имела бы особую защиту от
несанкционированного использования. Уважаемые коллеги, хочу отметить, что в
законопроекте речь идёт исключительно о дополнительной охране
интеллектуальной собственности, в том числе и незапатентованной.
Второе. Законопроектом устанавливается ответственность за нарушение данного
запрета в соответствии с действующим федеральным законодательством.
И третье. В соответствии с предлагаемыми изменениями запрещается обращение на
территории Российской Федерации лекарственных средств, зарегистрированных с
нарушениями норм, изложенных в данном законопроекте.
Уважаемые коллеги, принятие данного законопроекта не потребует дополнительных
расходов федерального бюджета. Комитетом получено заключение Правового
управления Аппарата Государственной Думы, в котором содержатся некоторые
замечания правового и юридико-технического характера, которые могут быть
устранены ко второму чтению. Комитет получил положительный официальный отзыв
Правительства Российской Федерации.
С учётом изложенного Комитет Государственной Думы по охране здоровья
предлагает поддержать концепцию законопроекта и принять проект федерального
закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных
средств" в первом чтении.
Благодарю за внимание.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Будут ли вопросы к докладчику? Есть вопрос.
Бесчётнов Константин Викторович, пожалуйста.
БЕСЧЁТНОВ К. В. Вот поскольку мы говорим об интеллектуальной собственности,
то имеет смысл дальше думать о том, как она будет переходить уже в
нематериальный актив. Так вот, вся финансовая инфраструктура, для того чтобы
интеллектуальная собственность превратилась в нематериальный актив, в
Соединённых Штатах создана, а в России мы её только начинаем создавать. То
есть, по сути, когда этот законопроект начнёт работать, вся интеллектуальная
собственность России потихонечку перекочует в Соединённые Штаты, там будет
коммерциализирована, через нематериальный актив будет захвачен мировой рынок,
в том числе российский, а мы будем иметь очередную утечку мозгов.
Так вот, скажите, пожалуйста, как этой ситуации избежать, на ваш взгляд?
БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Константин Викторович, спасибо вам за вопрос. Хочу
отметить, что данный законопроект начнёт действовать тогда, когда будет
ратифицирован договор о вступлении России в ВТО. Это первое.
Второе. Данным законопроектом предлагается дополнительная защита
интеллектуальной собственности, дополнительная защита, независимо от той
патентной защиты, которая предусмотрена у нас в федеральном законодательстве.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Вопросов больше нет.
Присаживайтесь, Ольга Георгиевна.
Есть ли желающие выступить? Нет. Есть ли необходимость выступить полномочному
представителю президента и полномочному представителю правительства? Нет.
Уважаемые коллеги, в рамках "часа голосования" ставится на голосование в
первом чтении проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный
закон "Об обращении лекарственных средств". Кто за? Прошу голосовать.
Включите режим голосования.
Покажите результаты голосования.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 30 мин. 08 сек.)
Проголосовало за 368 чел.81,8%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 368 чел.
Не голосовало 82 чел.18,2%
Результат: принято
Принято.