Переходим к рассмотрению 4-го вопроса. О проекте федерального закона "О         
ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и    
правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и       
медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря   
2014 года". Доклад сделает официальный представитель Правительства Российской   
Федерации заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей      
Владимирович Глаголев.                                                          
                                                                                
Пожалуйста, Сергей Владимирович.                                                
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В., официальный представитель Правительства Российской Федерации,   
заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.                      
                                                                                
Глубокоуважаемый Вячеслав Викторович, глубокоуважаемые коллеги!                 
Законопроектом предлагается ратифицировать протокол о внесении изменения в      
соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных препаратов,    
подписанное в Москве Российской Федерацией, Белоруссией, Казахстаном,           
Киргизией и Арменией 13 февраля 2023 года. Положения, которые предусмотрены     
протоколом, уже применяются в практике регистрации изделий медицинского         
назначения. В соответствии с планируемым изменением продлевается срок подачи    
заявлений на регистрацию медицинских изделий по национальной процедуре до       
конца 2025 года. Целью внесения поправки в  соглашение является обеспечение     
возможности плавного перехода на единые принципы и правила обращения            
медицинских изделий и профилактики угрозы их дефицита, связанного с переходом   
на регуляторные требования.                                                     
                                                                                
Реализация положений протокола не повлечёт отрицательных                        
социально-экономических последствий или финансовых последствий для              
предпринимательской и экономической деятельности.                               
                                                                                
Просим поддержать.                                                              
                                                                                
Спасибо за внимание.                                                            
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Содоклад Артёма Викторовича Турова.                       
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
ТУРОВ А. В. Уважаемый Вячеслав Викторович, уважаемые коллеги! Протокол о        
внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения         
медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря    
2014 года является многосторонним международным документом, который уже         
временно применяется. Соглашаясь с позицией заместителя министра                
здравоохранения Российской Федерации, представляющего протокол от имени         
правительства, обращаю ваше внимание на то, что он направлен на сохранение      
национальных систем регистрации медицинских изделий в целях исключения угрозы   
возникновения их дефицита. Законопроект соответствует актам более высокой       
юридической силы, международным договорам Российской Федерации, в том числе     
положениям Договора о Евразийском экономическом союзе.                          
                                                                                
В комитете проведена необходимая экспертная работа, в подборке материалов       
имеются положительные заключения Правового управления Аппарата Госдумы и        
комитета-соисполнителя - Комитета Государственной Думы по охране здоровья.      
                                                                                
Исходя из изложенного комитет рекомендует Государственной Думе ратифицировать   
протокол.                                                                       
                                                                                
Прошу поддержать.                                                               
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, вопросы. Есть вопросы.                        
                                                                                
Включите режим записи на вопросы.                                               
                                                                                
Покажите, пожалуйста, список.                                                   
                                                                                
Куринный Алексей Владимирович.                                                  
                                                                                
КУРИННЫЙ А. В., фракция КПРФ.                                                   
                                                                                
Спасибо, Вячеслав Викторович.                                                   
                                                                                
Уважаемый Сергей Владимирович, какие сегодня нормы, правила - может быть,       
какие-то сложности возникают при регистрации именно по новой системе            
международной, которую не могут пройти наши производители медицинских           
изделий? Регулярно мы получаем от них вопросы, критические замечания. Вот       
пришлось даже сдвигать на два года. Что конкретно в этой процедуре такого       
сложного по сравнению с национальной, что она не позволила вовремя вступить в   
силу всем тем соглашениям, которые были приняты? И будет ли это устранено за    
два года?                                                                       
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В. Глубокоуважаемый Алексей Владимирович, ну, в первую очередь      
требования, которые вызывают сложности у индустрии, связаны с большим объёмом   
и более детализированным представлением документации по регистрации             
медицинских изделий, что в определённых случаях затрудняет скорость подачи.     
Мы регулярно мониторируем, создали национальные процедуры для преодоления       
дефектуры, которые не создают угрозы качеству, эффективности и безопасности     
обращающейся в России медицинской продукции, но тем не менее позволяют          
оптимизировать именно регуляторные вопросы. Во взаимодействии с нашими          
коллегами по Евразийскому экономическому союзу мы мониторируем практику и       
своевременно корректируем в том числе правила Евразийского экономического       
союза, с тем чтобы этот переход был максимально плавным. Ожидаем, что трёх      
лет для этого будет достаточно.                                                 
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Уважаемые коллеги, кто хотел бы выступить? Нет            
желающих. Полномочный представитель президента? Нет. Правительства? Позиция     
понятна.                                                                        
                                                                                
Ставится на голосование законопроект, 4-й вопрос нашей повестки.                
                                                                                
Пожалуйста, включите режим голосования.                                         
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (13 час. 13 мин. 58 сек.)                 
Проголосовало за              388 чел.86,2 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    1 чел.0,2 %                                     
Голосовало                    389 чел.                                          
Не голосовало                  61 чел.13,6 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Федеральный закон принят.