45-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменения в статью 43       
Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в   
части признания результатов регистрационных испытаний, полученных               
иностранными юридическими лицами". Докладывает Александр Петрович Петров.       
                                                                                
ПЕТРОВ А. П., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                          
                                                                                
Глубокоуважаемый Иван Иванович, многоуважаемые коллеги! Данный законопроект     
был разработан Правительством Российской Федерации, и мы с вами за него         
проголосовали в первом чтении 10 апреля 2018 года. Проектом федерального        
закона предусматривается возможность признания результатов неклинических        
лабораторных исследований пестицида, полученных в иностранных испытательных     
лабораториях или центрах, и ещё был ряд деталей, при этом у нас в 109-м         
федеральном законе определён термин "иностранная испытательная лаборатория      
(центр)".                                                                       
                                                                                
В связи с тем что Организация экономического сотрудничества и развития по       
собственной инициативе приостановила присоединение Российской Федерации к       
данной организации, в настоящее время правовые основания для дальнейшего        
рассмотрения данного законопроекта, по мнению Комитета по охране здоровья,      
отсутствуют.                                                                    
                                                                                
Правительство Российской Федерации согласно и предлагает снять с дальнейшего    
рассмотрения данный законопроект.                                               
                                                                                
Комитет по охране здоровья предлагает данный законопроект отклонить.            
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Александр Петрович.                              
                                                                                
Полномочный представитель президента? Нет. Правительства? Нет. От фракций       
есть желающие выступить? Тоже нет.                                              
                                                                                
Коллеги, ставлю законопроект на голосование. Кто за то, чтобы отклонить         
проект федерального закона?                                                     
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (13 час. 27 мин. 05 сек.)                 
Проголосовало за              364 чел.80,9 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    364 чел.                                          
Не голосовало                  86 чел.19,1 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Законопроект отклоняется единогласно.                                           
                                                                                
Переходим к законопроектам первого чтения.                                      
                                                                                

Переходим к рассмотрению законопроектов в первом чтении, сначала рассмотрим     
пункт 28. Проект федерального закона "О внесении изменения в статью 43          
Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в   
части признания результатов регистрационных испытаний, полученных               
иностранными юридическими лицами". Доклад официального представителя            
Правительства Российской Федерации руководителя Федеральной службы по надзору   
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Анны Юрьевны           
Поповой.                                                                        
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
ПОПОВА А. Ю., официальный представитель Правительства Российской Федерации,     
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и   
благополучия человека.                                                          
                                                                                
Глубокоуважаемый Александр Дмитриевич, уважаемые депутаты Государственной       
Думы! Правительством Российской Федерации внесён проект федерального закона,    
которым предлагается внести изменение в пункт 3 статьи 43 Федерального закона   
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в соответствии с       
которым оценка безопасности веществ и отдельных видов продукции для человека    
и среды обитания будет осуществляться не только юридическими лицами,            
индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с            
законодательством Российской Федерации, но и иностранными юридическими лицами   
в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.              
                                                                                
Такие случаи предусмотрены принятым ранее, а именно в апреле 2017 года,         
федеральным законом, согласно которому в качестве результатов регистрационных   
испытаний пестицидов признаются результаты неклинических лабораторных           
исследований пестицидов, полученные в иностранных испытательных лабораториях    
(центрах). Представляемый законопроект призван привести действующее             
законодательство в соответствие нормам принятого закона, который уже почти      
девять месяцев действует на территории Российской Федерации, эти нормы будут    
применяться в Российской Федерации только со дня вступления в силу              
международного договора Российской Федерации о присоединении Российской         
Федерации к Конвенции об Организации экономического сотрудничества и            
развития.                                                                       
                                                                                
Прошу поддержать и принять законопроект в первом чтении.                        
                                                                                
Спасибо за внимание.                                                            
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Содоклад члена Комитета по охране здоровья Александра Петровича Петрова.        
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
ПЕТРОВ А. П., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                          
                                                                                
Уважаемый Александр Дмитриевич, уважаемые коллеги! В своём докладе Анна         
Юрьевна рассказала о положениях представленного к рассмотрению в первом         
чтении проекта федерального закона "О внесении изменения в статью 43            
Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в   
части признания результатов регистрационных испытаний, полученных               
иностранными юридическими лицами". Новация в данном случае заключается в        
дополнении текста закона словами "иностранными юридическими лицами".            
                                                                                
Рассматриваемым законопроектом предлагается установить, что оценка опасности    
веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания будет         
производиться не только юридическими лицами и индивидуальными                   
предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством          
Российской Федерации, но и иностранными юридическими лицами в случаях,          
предусмотренных законодательством Российской Федерации.                         
                                                                                
Предлагаемые законопроектом нормы будут способствовать развитию                 
сельскохозяйственного сектора экономики Российской Федерации, снижению          
административных барьеров, при этом контроль качества сельскохозяйственной      
продукции остаётся на должном уровне и это не повлечёт за собой возникновения   
опасности для здоровья населения Российской Федерации.                          
                                                                                
Концепция законопроекта поддерживается Правовым управлением Аппарата            
Государственной Думы, Комитетом Государственной Думы по экологии и охране       
окружающей среды, Комитетом Совета Федерации по социальной политике. На         
законопроект получено 52 положительных отзыва от субъектов Российской           
Федерации и ни одного отрицательного отзыва.                                    
                                                                                
С учётом изложенного Комитет Государственной Думы по охране здоровья            
поддерживает концепцию проекта федерального закона "О внесении изменения в      
статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии      
населения" в части признания результатов регистрационных испытаний,             
полученных иностранными юридическими лицами" и рекомендует Государственной      
Думе принять его в первом чтении.                                               
                                                                                
Кроме того, чтобы исключить дополнительные вопросы, я хочу сказать, что         
данный законопроект является частью целой серии законов, которые действуют в    
Российской Федерации.                                                           
                                                                                
И, предваряя ваш вопрос о безопасности производства, когда уже фактически эти   
вещества будут поставляться в Российскую Федерацию: самым главным для нас       
будет являться инспекция экспертов Российской Федерации, так называемый         
технический аудит производственных площадок. Этот процесс должен быть           
системным, должен быть своевременным, то есть как минимум один раз в три        
года, и это обязанность федеральных органов власти - защитить население во      
время производства. Аккредитация - это одно, а процесс производства и           
поставок - это другое, мы должны защитить себя и на этапе аккредитации, и на    
этапе производства.                                                             
                                                                                
Рекомендуем принять законопроект в первом чтении.                               
                                                                                
Спасибо за внимание.                                                            
                                                                                
             Председательствует Председатель Государственной Думы               
                                В. В. Володин                                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, будут ли вопросы? Да.                            
                                                                                
Включите режим записи.                                                          
                                                                                
Покажите список.                                                                
                                                                                
Пожалуйста, Николай Васильевич Коломейцев.                                      
                                                                                
КОЛОМЕЙЦЕВ Н. В., фракция КПРФ.                                                 
                                                                                
Уважаемые докладчики, не торопимся ли мы в условиях обостряющейся ситуации и    
на фоне того, что американцы наставили вокруг нас уже кучу бактериологических   
лабораторий, которые как раз заняты тем, чтобы всевозможные вирусы нам          
подбрасывать? Где гарантии?.. Вот вы говорите: должно быть - а есть ли?         
Должно быть понятно: а есть ли у нас квалификация, компетенция? Ведь под        
видом таблеток нам могут массово завезти всё, что угодно.                       
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Кому вопрос, Анне Юрьевне?                                
                                                                                
Пожалуйста, Анна Юрьевна.                                                       
                                                                                
ПОПОВА А. Ю. Спасибо большое, очень правильный вопрос. Система безопасности     
страны - это актуальный и крайне важный элемент нашей работы, но я хочу ещё     
раз оговориться: эти обязательства были приняты страной, когда шла речь о       
присоединении к ОЭСР. Это обязательство вступит в силу (это федеральный закон   
№ 70-ФЗ) только тогда, когда Российская Федерация станет членом ОЭСР, до        
присоединения к ОЭСР эта норма закона работать не может, и мы не сможем         
работать, по крайней мере пока депутаты не внесут иную поправку в закон.        
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Альшевских Андрей Геннадьевич.                
                                                                                
АЛЬШЕВСКИХ А. Г., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                      
                                                                                
Анна Юрьевна, я отчасти, наверное, повторю... Вот вы сказали, что будем         
думать об этом только после того, как вступит в силу норма федерального         
закона, когда мы там станем полноправными членами, тем не менее всё-таки        
уточните: есть ли на сегодняшний день вообще понимание, есть ли вообще          
механизмы перепроверки нашими специалистами результатов исследований, которые   
проводят иностранные юридические лица? Есть вообще понимание, есть такие        
механизмы?                                                                      
                                                                                
ПОПОВА А. Ю. Андрей Геннадьевич, в рамках большой комплексной работы, которая   
проводится Правительством Российской Федерации в этой части, создаются, уже     
созданы и аккредитованы в международных органах аккредитации лаборатории,       
соответствующие нормам GLP. Только в Роспотребнадзоре их на сегодняшний день    
две, они должным образом оснащены, укомплектованы правильно обученными          
специалистами, профессионалами. Руководят такими центрами, в частности в        
Роспотребнадзоре, академики Российской академии наук. Это вот наша подготовка   
к реализации той схемы, о которой вы сейчас говорите. Такие лаборатории есть    
в системе Росздравнадзора, есть две такие же частные лаборатории в Российской   
Федерации, они соответствуют требованиям и уже работают, для того чтобы         
оценивать те или иные вещества и продукты на потенциальный риск,                
потенциальную токсикологическую опасность для населения. Ну а в качестве        
примера работы такой лаборатории... Вы помните недавний фипрониловый скандал    
в Европе - именно лаборатория, аккредитованная в международной системе на       
соответствие требованиям GLP, определила это вещество в яичном порошке из       
Франции, и на этом основании все наши требования о запрете, о снятии с          
реализации были немедленно выполнены.                                           
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, включите микрофон на трибуне.                 
                                                                                
ПЕТРОВ А. П. Я готов дополнить. Прежде всего в Министерстве промышленности и    
торговли уже существуют хорошие производственные практики, есть эксперты. Мы    
приняли стандарт GLP для производства лекарств, и ввозимые из-за рубежа         
вещества и готовые лекарственные формы проходят обязательный технический        
аудит GMP и GLP в зависимости от назначения, и у нас есть случаи прекращения    
действия регистрационных удостоверений. Российский стандарт GMP считается       
одним из самых строгих, во всяком случае в европейской части.                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Нилов Олег Анатольевич.                       
                                                                                
НИЛОВ О. А., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".                                     
                                                                                
Анна Юрьевна, правильно ли я понимаю, что иностранные юридические лица,         
лаборатории будут обязаны так же аккредитовываться, как и российские            
юридические лица или предприниматели? И правильно ли я понимаю, что             
аналогично будут признаваться и наши результаты испытаний при поставке          
соответствующих наших продуктов, например, в Англию? Вот будет ли это всё       
взаимно, есть это в планах ОЭСР?                                                
                                                                                
ПОПОВА А. Ю. Спасибо большое, Олег Анатольевич. Безусловно, в документах,       
принятие которых предшествовало подготовке законопроекта как части              
комплексной работы, содержатся обязательства стран, являющихся членами ОЭСР,    
признавать требования лабораторных исследований аккредитованных должным         
образом лабораторий. Ещё раз говорю, в Российской Федерации они есть и их уже   
не две и не три. И да, конечно, требования к аккредитации едины, и российский   
орган власти, федеральный орган исполнительной власти, Росаккредитация, тоже    
уже аккредитован в международной системе аккредитации на право                  
аккредитовывать лаборатории в международной системе, которая определяет их      
соответствие требованиям GLP.                                                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Пашин Виталий Львович.                        
                                                                                
ПАШИН В. Л., фракция ЛДПР.                                                      
                                                                                
Уважаемая Анна Юрьевна, считаю, что данный законопроект требует                 
дополнительного обсуждения. Не совсем понятно, для чего надо доверять           
экспертизу иностранным лицам, разве у нас собственных, отечественных            
лабораторий не хватает? Если их не хватает, то почему бы не предусмотреть для   
них меры государственной поддержки? Ведь, заполняя, как говорится, пробелы,     
наш рынок захлестнут фальсификаты и в итоге отравленная продукция.              
                                                                                
ПОПОВА А. Ю. Спасибо, Виталий Львович.                                          
                                                                                
Во-первых, никто не позволит фальсификатам захлестнуть наш рынок, а             
во-вторых, я ещё раз хочу повторить, эта норма, если она будет принята,         
начнёт действовать только после того, как Российская Федерация станет членом    
Организации экономического сотрудничества и развития.                           
                                                                                
Совершенно очевидно, что сейчас об этом речи нет, но план есть, нормативные     
требования есть, и работа должна двигаться вперёд, потому что, хотим мы или     
не хотим, но иностранные химические вещества на наш рынок поступают, и мы       
должны иметь возможность их оценивать и взаимодействовать для их оценки с       
теми, кто их оценивает в других странах.                                        
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, кто хотел бы выступить? Есть желающие.           
                                                                                
Включите режим записи.                                                          
                                                                                
Покажите список.                                                                
                                                                                
Соломатина Татьяна Васильевна.                                                  
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
СОЛОМАТИНА Т. В., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                      
                                                                                
Уважаемый Вячеслав Викторович, уважаемые коллеги! Мы рассматриваем              
действительно достаточно значимый законопроект. В законопроекте предлагается    
установить, что оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для        
человека и среды обитания будет производиться не только российскими             
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, лабораториями, но и    
иностранными юридическими лицами в случаях, предусмотренных законодательством   
Российской Федерации.                                                           
                                                                                
Кроме того, формулировка, которая используется в данном законопроекте, о        
случаях, предусмотренных законодательством, является гарантом избирательного    
применения положений рассматриваемого законопроекта: она позволит не            
допустить в оборот опасные биологические вещества, которые прошли испытания в   
иностранных лабораториях, но по разным причинам не могут быть использованы на   
территории Российской Федерации.                                                
                                                                                
С учётом изложенного фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ" поддерживает концепцию проекта     
федерального закона № 376267-7 "О внесении изменения в статью 43 Федерального   
закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в части          
признания результатов регистрационных испытаний, полученных иностранными        
юридическими лицами".                                                           
                                                                                
Благодарю за внимание.                                                          
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Пожалуйста, Коломейцев Николай Васильевич.                                      
                                                                                
КОЛОМЕЙЦЕВ Н. В. Уважаемый Вячеслав Викторович, уважаемые коллеги! Странная у   
нас страна - почему? Смотрите, в ВТО семнадцать с половиной лет вступали, об    
условиях наших производств все конкуренты знали - наши до сих пор многих не     
знают. Президент недавно признал, что со вступлением в ВТО нас обманули, и      
обманули крепко. По оценкам экспертов, за пять лет в ВТО наши потери            
составляют до 12 триллионов рублей.                                             
                                                                                
Здесь у нас заключение другого комитета, Бурматов (как я помню, он ещё и        
руководитель Центрального исполнительного комитета "ЕДИНОЙ РОССИИ") пишет:      
"Таким образом, допустимость признания на территории Российской Федерации       
результатов оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека   
и окружающей среды, проводимых иностранными юридическими лицами,                
преждевременна..." Это первое.                                                  
                                                                                
Второе. Вы посмотрите, что у нас происходит: молока нет, а все молокозаводы     
работают и добивают остатки молочно-товарного производства. Вроде всё есть,     
есть Роспотребнадзор, который должен смотреть, но поймите, когда бакшиш         
затмевает очи инспектору, происходит то, что происходит. Мне кажется, в         
условиях обостряющейся ситуации, о которой очень эмоционально и чётко           
рассказывал председатель Комитета по обороне, в условиях периодически           
возникающих эпидемий, которые запускают партнёры-американцы то с Украины, то    
из Грузии, то из Казахстана, то ещё откуда-то, нам надо десять раз отмерить,    
прежде чем один раз отрезать.                                                   
                                                                                
Мы считаем и солидарны в этом с комитетом по экологии, что принятие данного     
закона преждевременно. Нам надо переоценить многие стратегии по вступлению в    
разные международные организации, нам надо понять, что дало нам вступление:     
почему все вступления всегда за наш счёт, может, мы всё-таки начнём             
отстаивать собственные интересы и готовить собственных специалистов? Ну         
почему китайцы могут создать университеты, подготовить десятки тысяч            
специалистов, натренировать их, а потом только вступать, а мы везде хотим       
вступить... Для чего? Прежде чем куда-то вступать, надо подумать, а как         
оттуда выходить, понимаете?                                                     
                                                                                
Мы не будем поддерживать данный законопроект.                                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Анна Юрьевна, а у нас нормой закона вводится обязательное признание или на      
усмотрение органа исполнительной власти?                                        
                                                                                
ПОПОВА А. Ю. По процедуре ровно в тех случаях, которые предусмотрены            
законодательством. Нет, не обязательное, не тотальное, не полное открытое.      
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Пожалуйста, полномочный представитель президента? Правительства?                
Заключительное слово докладчика? Анна Юрьевна, есть желание высказаться по      
итогам выступлений? Нет. Александр Петрович Петров, есть желание выступить?     
Нет.                                                                            
                                                                                
Ставится на голосование проект федерального закона "О внесении изменения в      
статью 43 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии      
населения" в части признания результатов регистрационных испытаний,             
полученных иностранными юридическими лицами", 28-й вопрос повестки дня.         
                                                                                
Просьба включить режим голосования.                                             
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (12 час. 03 мин. 02 сек.)                 
Проголосовало за              306 чел.68,0 %                                    
Проголосовало против            3 чел.0,7 %                                     
Воздержалось                    2 чел.0,4 %                                     
Голосовало                    311 чел.                                          
Не голосовало                 139 чел.30,9 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Законопроект в первом чтении принят.