Заседание № 151
26.03.2010
Вопрос:
О проекте федерального закона № 305959-5 "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации" (в части установления размера государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов).
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта в третьем чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 2075 по 2149 из 7080
Пункт 9, "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской
Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации".
Надежда Сергеевна Максимова, пожалуйста.
МАКСИМОВА Н. С., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Спасибо, Олег Викторович.
Уважаемые коллеги, при подготовке законопроекта № 305959-5 "О внесении
изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные
законодательные акты Российской Федерации" к третьему чтению тоже возникла
необходимость внести ещё одну поправку в статью 284 части второй Налогового
кодекса по налогу на прибыль, которая не могла быть принята как
юридико-техническая поправка. Комитет по бюджету и налогам просит вас вернуть
законопроект к процедуре второго чтения.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Коллеги, комитет предлагает вернуть во второе чтение и рассмотреть одну
поправку. Ставлю на голосование предложение комитета вернуть законопроект к
процедуре второго чтения. Голосуйте.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 28 мин. 52 сек.)
Проголосовало за 366 чел.81,3%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 2 чел.0,4%
Голосовало 368 чел.
Не голосовало 82 чел.18,2%
Результат: принято
Принято.
Одна поправка, которую комитет рекомендует принять. Есть замечания? Нет.
Ставлю на голосование. Голосуйте, коллеги.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 29 мин. 23 сек.)
Проголосовало за 366 чел.81,3%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 366 чел.
Не голосовало 84 чел.18,7%
Результат: принято
Принято.
Ставлю на голосование обсуждаемый законопроект во втором... (Шум в зале.)
Стоп, стоп, стоп! Будет всё у вас, и мотивы будут.
Ставлю на голосование обсуждаемый законопроект во втором чтении.
Включите режим голосования.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 30 мин. 02 сек.)
Проголосовало за 369 чел.82,0%
Проголосовало против 30 чел.6,7%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 399 чел.
Не голосовало 51 чел.11,3%
Результат: принято
Принято.
Комитет подготовил законопроект к третьему чтению. Есть ли желающие выступить
по мотивам? Есть, депутат Селезнёв от фракции ЛДПР и депутат Дмитриева от
фракции "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ". Выносим на "час голосования".
Надежда Сергеевна, присаживайтесь.
Фрагмент стенограммы:
Строки с 3103 по 3275 из 7080
Переходим к пункту 9. По мотивам от фракции ЛДПР - депутат Селезнёв Валерий
Сергеевич.
СЕЛЕЗНЁВ В. С. Коллеги, у этого законопроекта, вообще, какая-то странная
судьба, потому что данный законопроект вносился правительством исключительно
пакетом с законопроектом "Об обращении лекарственных средств" и устанавливал
размеры государственной пошлины при осуществлении госрегистрации
лекарственных препаратов, и только их, однако в рамках второго чтения в него
были внесены поправки, расходящиеся с утверждённой концепцией законопроекта.
Помимо изменений в Налоговый кодекс появились изменения в федеральные законы
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта...",
"О связи" и некоторые другие акты. Если говорить о Налоговом кодексе, то надо
сказать, что помимо установления размеров госпошлин за государственную
регистрацию лекарственных препаратов он вносит изменения в регулирование
налога на добавленную стоимость, налога на доходы физических лиц, налога на
прибыль организаций, корректирует размеры госпошлины за осуществление
нотариальных действий. В общем, там очень много всего.
Дополнительные вопросы, которые поднимались по этому законопроекту в рамках
второго чтения, совершенно не связаны с концепцией самого законопроекта,
однако они очень важны, потому что те поправки, которые были внесены и не
обсуждались, поднимают вопросы стимулирования приобретения новых
автотранспортных средств взамен вышедших из эксплуатации и сдаваемых на
утилизацию, вопросы содействия самозанятости безработных граждан и
стимулирования создания гражданами, открывшими своё собственное дело,
дополнительных рабочих мест для трудоустройства безработных. И я уверен, что
мы должны были концептуально обсудить эти вопросы. Поэтому я предлагаю
законопроект, рассматриваемый сейчас в третьем чтении, вернуть в первое
чтение, для того чтобы обсудить концептуально.
Что касается самого законопроекта, то можно ещё понять каким-то образом
государственную пошлину в 4 тысячи рублей, объяснить это, но установление
различных пошлин в размере почти 1,5 миллиона рублей в совокупности - это
просто нож в сердце отечественным производителям лекарственных препаратов,
что неизбежно приведёт, собственно говоря, к росту цен на отечественные
лекарства.
Президент Российской Федерации говорит одно, а на самом деле, получается, мы
принимаем законопроекты, которые говорят прямо о другом, делаем всё для того,
чтобы убить национальную лекарственную индустрию и способствовать
проникновению импортных лекарств. То есть у нас национальной идеи в отношении
лекарственных препаратов и независимости в этой сфере нет.
Мы будем голосовать против этого закона.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Уважаемые коллеги, от фракции "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" -
депутат Дмитриева по мотивам. С лекарствами.
ДМИТРИЕВА О. Г., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".
Уважаемые коллеги, фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" будет голосовать против
данного законопроекта, потому что он в совокупности с законом "Об обращении
лекарственных средств" подавляет отечественного производителя и будет
способствовать повышению цен на лекарства. На самом деле пошлина взамен всех
совокупных расходов на регистрацию лекарственных средств для иностранных
производителей снижается с 1 миллиона 100 тысяч до 300 тысяч, то есть
снижается практически в три с половиной раза, а для отечественных
производителей либо остаётся без изменения, либо будет больше, существенным
образом повысится, потому что на самом деле всё равно ещё будут помимо
госпошлины другие совокупные расходы.
Теперь, коли непонятны были все наши выкладки, я объясню на примере лекарств
из домашней аптечки. Вот это - перекись водорода по старой технологии, стоит
3 рубля. А вот это - марганцовка уже по новой технологии, с регистрацией
инструкции, за которую нужно будет заплатить 50 тысяч, с регистрацией
подтверждения коробочки лекарственного средства, три кристалла, и стоит она
41 рубль. А ведь перекись водорода всегда была дороже, ну, потому что и по
объёму, и по... Значит, рост практически в пятнадцать раз. Вот вам анальгин,
это старый анальгин, без инструкции, за которую 50 тысяч регистрация, и стоит
он 6 рублей. Вот это другая коробочка, здесь нужно заплатить 100 тысяч за
внесение изменений в состав лекарственного средства (поскольку тут оболочка,
значит, есть изменение), 100 тысяч за бумажку, инструкцию, которая там лежит,
и стоимость - 53 рубля, рост практически в девять раз.
Вот два этих закона ведут к чему? Перекиси либо не будет, либо она будет
стоить в десять раз больше, анальгина такого не будет, а будет тот, который
будет стоить в несколько раз больше. Это будет вымывание нашего традиционного
ассортимента, которым ещё очень многие пользуются, удорожание лекарственных
средств и подавление отечественного производителя. Мы за это голосовать не
будем.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, ставлю на голосование проект федерального
закона "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской
Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации". Голосуйте,
пожалуйста.
ИЗ ЗАЛА. (Не слышно.)
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Секунду, остановите голосование.
Я не нарушал никаких процедур, у нас на выступления по мотивам все
записались, но почему-то Надежда Сергеевна Максимова просит слова. По
ведению? Я отменил голосование.
ИЗ ЗАЛА. (Не слышно.)
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Вы хотите выступить по мотивам от фракции?
МАКСИМОВА Н. С. Если можно, по мотивам.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, я всё-таки фиксирую, что Надежда Сергеевна не
записывалась, когда мы производили запись. Тем не менее мы всегда даём
возможность выступить от фракции - такая практика у нас есть, - я имею в виду
по мотивам.
Пожалуйста, Надежда Сергеевна.
МАКСИМОВА Н. С. Спасибо, коллеги, спасибо, Олег Викторович! Я хочу всё-таки
отреагировать на эти выступления.
Во-первых, Оксана Генриховна, не нужно передёргивать факты. Вы прекрасно
понимаете, что при регистрации госпошлина уплачивается один раз и цена будет
формироваться в зависимости от того, сколько времени будет это лекарственное
средство обращаться на рынке. Впрямую связывать это вот так, как вы говорите,
с той ценой, которая сегодня установлена и будет устанавливаться, просто
нельзя. Разовая плата при регистрации - за экспертизу лекарства, за качество
и так далее.
И я хочу сказать, что, когда мы с вами во втором чтении обсуждали этот
законопроект, очень предметное по поправкам было обсуждение. Да, мы внесли
изменения в другие законы, которые тоже касаются государственной пошлины,
потому что в законе "О связи", в законе об обороте алкогольной продукции
упоминается понятие "сборы". У нас сегодня нет сборов, у нас есть
государственная пошлина, поэтому мы привели эти законы в соответствие с нашим
Налоговым кодексом.
Вторая позиция. Вот вы говорите о том, что мы напихали туда, в часть вторую
Налогового кодекса, дополнительные какие-то главы. Да, мы на это тоже пошли,
потому что на сегодняшний день у нас с вами принято решение о том, что
автовладельцы могут сдавать свои старые автомобили и получать за это 50
тысяч, и по действующему законодательству они должны уплачивать налог на
доходы физических лиц. Да, мы приняли норму, по которой мы освобождаем их от
уплаты этого налога. Чем плоха эта норма? Аналогичную норму мы приняли по
НДФЛ в отношении тех людей, которые получали в связи с нашими антикризисными
мероприятиями средства, так сказать, на самозанятость, на то, чтобы создать
рабочие места, начать своё дело, мы их тоже освободили в этой части от налога
на доходы физических лиц. Это всё главы части второй Налогового кодекса,
никакого противоречия с нашим Регламентом в этом плане нет, и все эти
изменения во втором чтении проголосованы.
Что касается сегодняшней поправки, то она тоже нацелена на то, чтобы наше
Союзное государство, участники Союзного государства имели равные права в
части налогообложения, в частности налогом на прибыль, - применительно к тем
доходам, которые они получают в виде процентов за государственные ценные
бумаги. У нас налог на прибыль - 15 процентов, ставка налога на прибыль, если
вот эти доходы получают владельцы государственных ценных бумаг - участники
Союзного государства, Россия и Белоруссия, а также за государственные ценные
бумаги субъектов Российской Федерации и муниципальные ценные бумаги - мы
создаём равные условия для всех владельцев ценных бумаг.
Мы считаем, что все эти законодательные инициативы направлены на улучшение
положения налогоплательщиков-граждан, и наша фракция, "ЕДИНАЯ РОССИЯ", просит
принять этот законопроект в третьем чтении.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Ставлю на голосование обсуждаемый законопроект в
третьем чтении.
Включите режим голосования.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (13 час. 04 мин. 39 сек.)
Проголосовало за 313 чел.69,6%
Проголосовало против 66 чел.14,7%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 379 чел.
Не голосовало 71 чел.15,8%
Результат: принято
Принято.
Заседание № 150
24.03.2010
Вопрос:
О проекте федерального закона № 305959-5 "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации" (в части установления размера государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов; принят в первом чтении 29 января 2010 года с наименованием "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации").
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта во втором чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 1454 по 1555 из 7217
Переходим к законопроектам второго чтения. Проект федерального закона "О
внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и
отдельные законодательные акты Российской Федерации". Доклад члена Комитета
по бюджету и налогам Максимовой Надежды Сергеевны. Пожалуйста, Надежда
Сергеевна.
МАКСИМОВА Н. С., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Спасибо, Любовь Константиновна.
Уважаемые коллеги, уважаемые приглашённые! Комитет по бюджету и налогам
подготовил ко второму чтению внесённый правительством законопроект № 305959-5
"О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской
Федерации". Обращаю ваше внимание, что этот законопроект был подготовлен в
развитие базового закона, который мы сегодня только приняли в третьем чтении,
"Об обращении лекарственных средств". Этим законопроектом устанавливаются
размеры госпошлины за совершение уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти действий при осуществлении государственной регистрации
лекарственных препаратов.
В процессе подготовки ко второму чтению в комитет поступила двадцать одна
поправка. Комитет предлагает двенадцать из них принять и девять - отклонить.
Надо сказать, что поправки, которые рекомендуются к принятию, связаны с
изменением наименования законопроекта, поскольку поправки вносятся не только
в часть вторую Налогового кодекса, но и в ряд других законов, с различными
сроками введения в действие отдельных статей указанного законопроекта, с
рядом технических уточнений. Конечно, есть и сущностные поправки. Я обращу
ваше внимание только на одну: приведены в соответствие с базовым законом "Об
обращении лекарственных средств" наименования всех процедур регистрации, за
которые будет взиматься государственная пошлина, их тринадцать позиций. При
этом предусматривается значительное снижение размеров государственной пошлины
по всем процедурам регистрации по сравнению с теми размерами, которые были
внесены первоначально в законопроекте правительством. Например, за проведение
экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических
исследований и за проведение экспертизы качества лекарственного средства
правительство предлагало установить размер госпошлины 670 тысяч рублей. По
предложениям депутатов - и это согласовано сегодня с правительством и с
администрацией президента - эта сумма снижается до 300 тысяч рублей. И так
далее.
Что касается отклонённых поправок, то в основном они не были поддержаны в
связи с тем, что либо они не являются предметом данного законопроекта и нашли
отражение в базовом законе, либо в них предлагается установить госпошлину в
размерах, превышающих те, которые на сегодня у нас согласованы, либо за те
действия, которые не упомянуты совсем в базовом законе и не соответствуют
терминологии Налогового кодекса. Вот по этим причинам эти поправки отклонены.
Коллеги, у вас есть таблица к принятию из двенадцати поправок и таблица к
отклонению из девяти поправок. Наш комитет рекомендует вам принять эти
таблицы и принять законопроект во втором чтении.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Есть ли вопросы по таблице 1? Нет. Кто за то, чтобы
принять таблицу 1? Это поправки, рекомендованные комитетом к принятию. Прошу
проголосовать.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 02 мин. 55 сек.)
Проголосовало за 367 чел.81,6%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 367 чел.
Не голосовало 83 чел.18,4%
Результат: принято
Принято.
Есть ли вопросы по таблице 2 поправок, рекомендованных комитетом к
отклонению? Нет. Кто за то, чтобы принять таблицу 2? Прошу проголосовать.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 03 мин. 27 сек.)
Проголосовало за 314 чел.69,8%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 1 чел.0,2%
Голосовало 315 чел.
Не голосовало 135 чел.30,0%
Результат: принято
Принято.
Спасибо, Надежда Сергеевна.
Кто за то, чтобы принять данный законопроект во втором чтении? Прошу
проголосовать.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 04 мин. 00 сек.)
Проголосовало за 374 чел.83,1%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 374 чел.
Не голосовало 76 чел.16,9%
Результат: принято
Принято.
Заседание № 139
29.01.2010
Вопрос:
О проекте федерального закона № 305959-5 "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" (в части установления размера государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов).
Стадия рассмотрения:
Рассмотрение законопроекта в первом чтении
Фрагмент стенограммы:
Строки с 1442 по 2938 из 6047
Уважаемые коллеги, мы можем приступить к рассмотрению 6-го и 7-го вопросов.
Докладчик прибыл. Вопрос 6. О проекте федерального закона "Об обращении
лекарственных средств". Доклад официального представителя Правительства
Российской Федерации министра здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Татьяны Алексеевны Голиковой.
Пожалуйста.
ГОЛИКОВА Т. А., официальный представитель Правительства Российской Федерации,
министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Уважаемый Борис Вячеславович, уважаемые депутаты, добрый день! Вашему
вниманию представляется законопроект "Об обращении лекарственных средств" и
сопровождающий его законопроект "О внесении изменений в часть вторую
Налогового кодекса Российской Федерации", которые предполагают введение
государственной пошлины в увеличенном размере за регистрацию лекарственных
средств.
Начну с первого, базового законопроекта - "Об обращении лекарственных
средств". Должна сказать, что действующий в настоящее время закон "О
лекарственных средствах" был принят в 1998 году. Он, собственно, выполнил
свою задачу, потому что был актуальным и необходимым на тот момент, но очень
многие его нормы устарели и требуют приведения в соответствие с действующим
законодательством.
Предполагалось, что помимо законопроекта "Об обращении лекарственных средств"
Правительство Российской Федерации должно разработать также технический
регламент о безопасности лекарственных средств в связи с законом "О
техническом регулировании". Но работа над законопроектом "Об обращении
лекарственных средств" показала, что довольно сложно развести два эти
документа в законодательном поле и очень многие положения законопроекта "Об
обращении лекарственных средств" пересекаются с вопросами технического
регулирования, связанного с производством и безопасностью лекарственных
средств. Поэтому в ходе обсуждения в Правительстве Российской Федерации было
принято решение, что нужен единый закон - закон "Об обращении лекарственных
средств", и все вопросы, которые касаются технического регулирования,
требующие законодательного урегулирования, будут включены в закон "Об
обращении лекарственных средств". Все другие нормы, которые касаются
технических аспектов, будут приняты постановлением правительства как
уточняющие ныне действующие нормативные документы о порядке производства
лекарственных средств.
Напомню вам, что ряд положений, такие как государственная регистрация
лекарственных средств, государственный контроль качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств, государственное регулирование цен на
лекарственные средства, - это нормы, которые обозначены в действующем сегодня
законе "О лекарственных средствах", но они не раскрыты в законодательстве и,
по сути, носят декларативный характер.
Что касается других норм, например, таких как стандартизация в сфере
обращения лекарственных средств, процедура допуска лекарственных средств на
фармацевтический рынок, создание открытого взаимодействия регуляторных
органов и производителей, которые обращаются по поводу регистрации и других
процедур в сфере обращения лекарственных средств, эти позиции тоже не
прописаны в действующем законе. Поэтому целью разработчиков, помимо
урегулирования данных вопросов и раскрытия основных положений, которые не
были раскрыты в действующем законе или вовсе не были в нём отражены, являлось
включение их в этот законопроект.
Кроме того, должна сказать, что по ряду позиций, которые ранее регулировались
либо уполномоченными органами, либо Правительством Российской Федерации,
принято решение отнести их регулирование на законодательный уровень. Закон
"Об обращении лекарственных средств" в этой части содержит значительное
количество норм прямого действия и в отличие от подобного рода законов,
которые принимаются в этой сфере, по сути, не требует значительного
количества подзаконных актов, хотя требуется, конечно, принятие обновлённой
нормативной базы по лекарственному обращению и на уровне правительства, и на
уровне соответствующих органов власти.
Буквально несколько слов об основных положениях законопроекта. Первое. Мы,
формируя предложения по обновлению законодательства об обращении
лекарственных средств, исходили из того, что все процедуры, которые
прописываются на всех этапах обращения лекарственных средств, должны быть
абсолютно одинаковыми для отечественного и иностранного фармацевтического
производителя, чтобы не создавать дискриминационных условий на рынке, в
основном для отечественных фармацевтических производителей.
И первая процедура, о которой я хочу сказать, которой, по сути, посвящён
законопроект, - это процедура регистрации лекарственных средств, все этапы её
прохождения, начиная от обращений производителей лекарственных средств в
уполномоченный орган, процедуры клинических испытаний, процедуры получения
регистрационного удостоверения и кончая непосредственно обращением
выпущенного после регистрации на рынок лекарственного препарата. Так вот, что
касается процедуры регистрации лекарственных средств, то тут дана практически
норма прямого действия, здесь чётко фиксируется, в течение какого количества
дней должна осуществляться регистрация оригинальных лекарственных препаратов,
определяется срок, не превышающий двухсот десяти дней, так как это
установлено сегодня правилами Европейского союза, и прописывается ускоренная
процедура для воспроизведённых лекарственных средств - не более шестидесяти
дней, что тоже существенно, потому что на сегодняшний день это, ни первая
часть, ни вторая часть, ничем не регламентировано. Более того, процедура
регистрации лекарственных средств предполагает, что каждый этап движения
лекарственного средства в процессе регистрации фиксируется в открытой сети
Интернет и чётко прописываются все действия участников этого процесса.
Отличительной особенностью законопроекта в этой части является то, что за
регистрацию лекарственных средств, за последующее качество препарата, который
поступает на рынок после регистрации, несёт ответственность уполномоченный
орган, который выдал регистрационное удостоверение. На сегодняшний день такой
нормы ни в законодательстве, ни в каких-либо подзаконных актах не существует.
Соответственно, все требования, все претензии по несоблюдению тех или иных
качественных характеристик могут быть предъявлены соответствующему
уполномоченному органу, который выдал такое регистрационное удостоверение.
Кроме того, устанавливается чёткая ответственность за экспертизу
лекарственных средств внутри этой регистрации, публичные действия всех
экспертов, которые осуществляют экспертизу лекарственных средств, и они несут
ответственность за эту экспертизу в соответствии с законодательством
Российской Федерации. Мы также вписываем в законопроект норму, согласно
которой в случае нарушения каких-то процедур может быть отменено решение о
государственной регистрации лекарственных средств. На сегодняшний день в
законодательстве эта норма отсутствует.
Эта часть законопроекта "Об обращении лекарственных средств" напрямую связана
со вторым законопроектом - о внесении изменений в главу "Государственная
пошлина" Налогового кодекса. Я сознательно включаю этот момент в эту часть
своего выступления, потому что все процедуры, которые сегодня разрозненно
проводятся до регистрации лекарственных средств, являются платными, но нигде
в открытой печати вы не найдёте, за что конкретно взимается эта плата и в
каких размерах. Это договор, который заключается между экспертным
учреждением, которое сегодня работает на рынке, и производителем или лицом,
которого уполномочивает производитель, на соответствующую экспертизу
лекарственного средства. В связи с этим и с учётом того, что все этапы теперь
включаются в процедуру государственной регистрации лекарственных средств, это
является единым юридическим действием. Максимальный размер государственной
пошлины, которая устанавливается за полные этапы прохождения процедуры
государственной регистрации, - 670 тысяч рублей. При этом я должна сказать,
что сюда включаются и вопросы, которые связаны с существующей сегодня
процедурой регистрации фармацевтических субстанций. Я на этом остановлюсь
чуть позже.
После того как законопроект о государственной пошлине будет принят в случае
такого решения парламента, никакие платные услуги, которые действуют в этой
сфере, на всех этапах экспертизы лекарственных средств - перерегистрация,
смена инструкции по медицинскому применению, изменение производственной
площадки - не будут являться законными. Единственным законным платежом будет
являться государственная пошлина.
Теперь о том, что касается регистрации фармацевтических субстанций. Это тема,
которая в процессе работы над этим законопроектом тоже достаточно долго
обсуждалась. Сегодня фармацевтические субстанции в соответствии с действующим
законодательством приравнены к лекарственным средствам, и, соответственно, по
ним идёт отдельная регистрация, а значит, выполняются все те процедуры,
которые должны выполняться в отношении лекарственных препаратов.
К сожалению, зачастую эти процессы разорваны во времени, и, соответственно,
это существенно снижает доступ лекарственных препаратов отечественного
производства на фармацевтический рынок, потому что только в отношении
фармацевтических субстанций, из которых производятся отечественные
лекарственные препараты, проводится та процедура экспертизы, которая
существует сегодня. В отношении импортных лекарственных препаратов такая
процедура не проводится. Поэтому сейчас в законопроекте вводится единый
порядок регистрации, когда на регистрацию лекарственного препарата
представляется сразу образец фармацевтической субстанции, качество которой
проверяется на этапе регистрации лекарственного препарата. И сразу после
регистрации лекарственного препарата одновременно в государственный реестр
вносятся и сам лекарственный препарат, и фармацевтическая субстанция, из
которого она изготовлена. Если позже другой производитель лекарственного
средства делает воспроизведённый препарат из этой фармацевтической
субстанции, у него нет необходимости проходить дополнительную процедуру в
этой части.
Следующий момент, на котором я хотела бы остановиться, - это государственная
регистрация цен на лекарственные препараты. В соответствии с законопроектом
вводится государственное регулирование перечня жизненно важных и необходимых
лекарственных средств. Государственную регистрацию средневзвешенной и
предельной фактической отпускной цены производителя осуществляет в
соответствии с законом уполномоченный федеральный орган по методике, которая
этим органом устанавливается в соответствии с поручением Правительства
Российской Федерации. Собственно, мы сейчас узакониваем эту процедуру,
которая сегодня так или иначе реализуется через подзаконные акты
Правительства Российской Федерации и уполномоченного органа. Государственная
регистрация цены, так же как и государственная проверка качества
фармацевтической субстанции, осуществляется на этапе регистрации
лекарственного препарата. Это тоже не является дополнительным
административным действием, потому что всё осуществляется в одновременной
процедуре.
Что касается регистрации предельных торговых розничных и оптовых надбавок,
методика в соответствии с законом устанавливается на уровне уполномоченного
органа, сейчас это федеральная тарифная служба. Она не упоминается в законе,
речь идёт просто об уполномоченном органе. Регионам Российской Федерации
предоставляется право применить эту методику и на её основе установить
предельный размер надбавки с учётом географических, климатических и
экономических особенностей региона, в котором происходит регистрация этой
торговой надбавки. Простым сложением зарегистрированной средневзвешенной
отпускной цены производителя и установленной в регионе торговой надбавки
определяется цена на конкретный лекарственный препарат в соответствующем
регионе Российской Федерации.
Все этапы любой процедуры, которая связана с проведением регистрации, с
проведением клинических испытаний и которая так или иначе связана с
обращением в уполномоченные органы, публикуются в открытой сети Интернет.
Более того, данные о проводимых клинических исследованиях, данные об
экспертах, которые проводят экспертизу лекарственных средств и клинические
исследования лекарственных средств, также доступны в публичной сети в
соответствии с теми нормами, которые сегодня устанавливаются в законопроекте.
Помимо регулирования вопросов, которые связаны с медицинским применением
лекарственных препаратов в отношении человека, законопроект также регулирует
все вопросы, связанные с обращением на рынке ветеринарных препаратов.
В заключение я хочу сказать, что неоднократные обращения депутатского корпуса
касались вопросов, связанных с повышением доступности лекарственных
препаратов для сельского населения. Этот законопроект также отвечает на эти
вопросы. И мы договорились в рамках работы с комитетом, что мы одновременно
урегулируем поправками в Основы законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан вопросы доступности для сельского населения...
(Микрофон отключён.)
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Продлите, пожалуйста, на тридцать секунд...
ГОЛИКОВА Т. А. Ещё раз повторю: мы договорились с профильным комитетом, что
вопрос о внесении поправок в Основы законодательства будет урегулирован
одновременно с принятием этого законопроекта, с тем чтобы нормы полноценно
вступили в действие с момента вступления в силу закона "Об обращении
лекарственных средств".
Просьба поддержать законопроект в первом чтении.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Уважаемые коллеги, как вы заметили, доклад по 6-му и 7-му вопросам был сделан
одновременно, это было решение Совета Государственной Думы. Содоклады по 6-му
и 7-му вопросам будут сделаны отдельно. Содоклад по 6-му вопросу председателя
Комитета по охране здоровья Ольги Георгиевны Борзовой.
Пожалуйста.
БОРЗОВА О. Г., председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья,
фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Уважаемый Борис Вячеславович, уважаемые коллеги! Моя задача несколько
упрощена тем, что в своём докладе министр здравоохранения и социального
развития Татьяна Алексеевна Голикова остановилась на основных моментах
концепции рассматриваемого законопроекта.
Законопроект внесён Правительством Российской Федерации. 26 января текущего
года комитет рассмотрел данный законопроект и поддерживает его по следующим
основаниям.
Первое. Законопроектом вносятся новационные моменты, касающиеся этапов
обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации. Как
следует из доклада, на новом уровне, на уровне законодательного регулирования
закрепляются процедуры, которые ранее были предусмотрены и регулировались
нормативными актами или вообще не регулировались. Кроме того, я хотела бы
сказать, что новационным моментом является то, что прописаны новые главы,
статьи, которые восполняют пробелы действующего Федерального закона "О
лекарственных средствах".
Второй очень важный момент. На наш взгляд, принятие данного законопроекта
позволит решить очень важные социальные проблемы, и прежде всего проблему
государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные средства. Это не только обязательность регистрации предельных
цен производителя, это полномочия субъектов Российской Федерации (я хочу
подчеркнуть) по установлению надбавок, розничных и оптовых, по единой
методике. Это та проблема, которую невозможно было решить в рамках
действующего законодательства. И на наш взгляд, на взгляд комитета, очень
важный момент - это то, что в законопроекте определены меры ответственности
за нарушение ценообразования.
Следующий важный момент. В законопроекте прописаны нормы, направленные на
поддержку отечественных производителей. Это не только отмена фармацевтических
субстанций, которые ставят в равные условия отечественных и зарубежных
производителей, это сокращение сроков регистрации воспроизведённых
препаратов, это выравнивание условий для отечественных и иностранных
производителей в части проведения клинических исследований.
Уважаемые коллеги, в этом зале не найдётся ни одного депутата, к которому не
обращались бы субъекты Российской Федерации, избиратели с целью решения
важнейшей социальной проблемы - доступности лекарственных средств в
отдалённых участках Российской Федерации, населённых пунктах, где отсутствует
аптечная сеть. Принятие данного законопроекта позволит нам с вами решить эту
важнейшую социальную проблему.
Следующий важный момент. В законопроекте прописана процедура регистрации
лекарственных средств. Татьяна Алексеевна подробно остановилась на этапах,
сроках проведения регистрации. Нам бы хотелось подчеркнуть, что прописаны и
меры ответственности за нарушения при её проведении.
И следующий очень важный момент - клинические испытания. В нашей
профессиональной среде эта проблема имеет очень важное значение, частично она
прописана в действующем законе. Введение новой главы, где регламентируется
порядок проведения международных многоцентровых исследований, на наш взгляд,
очень важно и актуально.
Учитывая все положительные моменты, комитет предлагает поддержать данный
законопроект. Вместе с тем во время обсуждения прозвучал целый ряд
предложений и замечаний, которые необходимо будет учесть между первым и
вторым чтениями. Позвольте, пожалуйста, на наиболее важных из них
акцентировать ваше внимание.
Первое. В законопроекте не указаны ни переходный период, ни сроки, не
определена необходимость перехода наших отечественных фармпроизводителей на
стандарты GMP. На взгляд комитета, это очень важный момент, и детализация его
должна быть осуществлена.
Кроме того, я хотела бы подчеркнуть, что реализация такой нормы, как
обеспечение сельских жителей доступными лекарствами, будет возможна при
внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан. Хочу проинформировать депутатов Государственной Думы, что
данный законопроект подготовлен в нашем комитете и находится сейчас на
экспертизе в Правовом управлении Аппарата Государственной Думы.
Следующий важный момент. Если мы с вами подробно посмотрим главы внесённого
законопроекта, то увидим, что меры ответственности за нарушение обращения
лекарственных средств прописаны в различных главах. Вместе с тем это диктует
необходимость внесения изменений в Кодекс об административных правонарушениях
и в Уголовный кодекс Российской Федерации.
Уважаемые коллеги, комитетом получено заключение Правового управления
Аппарата Государственной Думы, где есть замечания правового и
редакционно-технического характера, получены заключения от наших
комитетов-соисполнителей - Комитета по промышленности и Комитета по
экономической политике и предпринимательству. Оба эти комитета поддерживают
концепцию рассматриваемого законопроекта и вносят ряд предложений и
замечаний, которые должны быть учтены ко второму чтению.
Законопроект прошёл тридцатидневную рассылку. Комитет получил заключения и
отзывы от органов законодательной власти, их семнадцать, и от органов
исполнительной власти, их двадцать четыре. Все эти отзывы носят положительный
характер, эти субъекты положительно отзываются о концепции данного
законопроекта.
С учётом изложенного Комитет по охране здоровья предлагает принять данный
проект федерального закона в первом чтении.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Ольга Георгиевна.
На Совете Государственной Думы было принято решение, что по данному проекту
федерального закона будет два содоклада. Слово предоставляется первому
заместителю председателя Комитета по промышленности Валерию Гавриловичу
Драганову.
Пожалуйста.
ДРАГАНОВ В. Г., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Уважаемый Борис Вячеславович, уважаемая Татьяна Алексеевна, приглашённые
представители правительства, уважаемые коллеги! Мы тоже предлагаем, то есть
Комитет по промышленности, принять законопроект в первом чтении. Считаем, что
рассматриваемый законопроект - один из самых важных в портфеле палаты, по
крайней мере на весенний созыв. Принципиальная задача, которую он в числе
других призван решить? - создание комплекса стимулов для развития российской
фармацевтической промышленности. Законопроект содержит целый ряд позитивных
новаций в регуляторной сфере, и о них подробно Татьяна Алексеевна сказала. Я
хотел бы обратить внимание на то, что в этом законопроекте ставится задача
повышения доли российских производителей на внутреннем рынке. Это очень
важный вызов, который мы заложили в закон.
Озвучу несколько наиболее важных предложений комитета, поскольку заключение у
вас на руках.
Первое. Нужно исключить необходимость государственной регистрации
лекарственных средств, предназначенных исключительно для вывоза с таможенной
территории России. Это наша принципиальная позиция, и мы обращаемся к
регуляторам в таможенной и иных сферах: считаем, что мы, имея в прошлом
печальный опыт спецэкспортёра, эту норму вводить ни в коем случае не должны.
Нужно создать условия для продвижения этого вида товара на экспорт, и, может
быть, учитывая, что это производство с высокой добавленной стоимостью, мы
будем уходить от унизительной доли присутствия наших товаров на внешнем
рынке.
Второе. Законопроект очень чётко и детализированно регламентирует вопросы
регистрации и клинических испытаний лекарственных средств. Здесь очень много
полезных новаций. В отношении же производственной деятельности нам
предлагается делегировать все полномочия правительству. Мы согласились с
этим, но как минимум хотели бы знать, каков уровень готовности подзаконной
правовой базы. Более того, перед российской фармпромышленностью стоит задача
перехода к обязательной сертификации по международным правилам надлежащей
производственной практики, так называемой GMP. Как было сказано, данная сфера
не подпадает под техническое регулирование и в российском законодательстве
нет даже определений для такого вида стандартов. Нет их и в законопроекте, и
Татьяна Алексеевна уже разъяснила почему. С учётом не самого лучшего
состояния отрасли для введения таких требований нужен, конечно, переходный
период. И я согласен с Ольгой Георгиевной в том, что предстоит серьёзная
работа и дискуссия о его продолжительности, но то, что такая неопределённость
должна быть устранена законодательно, это, конечно, факт.
Третье. Нужно максимально подробно регламентировать вопросы регулирования
ввоза лекарственных средств. У нас есть серьёзные опасения, что статья 44
законопроекта может обрасти не только подзаконными актами, но и разного рода
письмами, разъясняющими, по-разному толкующими и устанавливающими нормы ввоза
для импортёров. За этим мы вас, Татьяна Алексеевна, просим лично проследить.
Законопроект имеет комплексный характер, поэтому, нам кажется, необходимо
установить общие принципы формирования государственных программ в области
лекарственного обеспечения.
Мы также считаем необходимым дополнить законопроект положениями о роли и
ответственности саморегулируемых организаций фармацевтической отрасли, по
крайней мере они могли бы взять на себя вопросы обеспечения наличия в аптеках
препаратов, цены на которые регулируются государством. Любого дефицита на
этом рынке мы не должны допустить.
Уважаемые коллеги, то, в каком виде этот закон выйдет из стен Думы, - а я
вижу, как и мои коллеги, что он в очень высокой степени готовности находится,
- во многом определит социальное здоровье общества на многие годы вперёд.
Поэтому нам необходимо очень тщательно его отшлифовать и обрести необходимый
инструментарий, позволяющий покончить с атавизмами, покончить с этим
состоянием нашей убогой, извините, промышленности и продвинуть нашего
производителя к новым рынкам, но главное - обеспечить препаратами, в том
числе отечественными, наших граждан.
Спасибо.
Председательствует заместитель Председателя Государственной Думы
Л. К. Слиска
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Валерий Гаврилович.
По второму законопроекту - о проекте федерального закона "О внесении
изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" - содоклад
от Комитета по бюджету и налогам сделает Надежда Сергеевна Максимова, а потом
мы перейдём к вопросам.
МАКСИМОВА Н. С., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Спасибо, Любовь Константиновна.
Уважаемая Татьяна Алексеевна, приглашённые гости, уважаемые коллеги! Как уже
отмечалось, законопроект № 305959-5 "О внесении изменений в часть вторую
Налогового кодекса Российской Федерации" вносится правительством в развитие
основного, базового закона "Об обращении лекарственных средств", который
содержит главу 6 "Государственная регистрация лекарственных препаратов".
Уважаемые коллеги, мы с вами в своё время приняли норму, в соответствии с
которой все положения о налогах и сборах регулируются исключительно налоговым
законодательством, а не отраслевыми законами. Вот в соответствии с этой
нормой правительство подготовило указанный законопроект с предложением внести
изменение в часть вторую Налогового кодекса, в главу 25-3 "Государственная
пошлина", дополнив эту главу статьёй 333-32.1, в которой устанавливаются
размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной
регистрации лекарственных препаратов. Татьяна Алексеевна говорила о том, что
размер этой пошлины увеличивается до 670 тысяч рублей. Обоснование Татьяна
Алексеевна тоже дала.
Повторю только то, что в целях упорядочения процесса государственной
регистрации лекарственных средств базовый законопроект предлагает полностью
отказаться от взимания платы за проведение экспертных работ на договорной
основе (сейчас это всё делается по договорам и никакими нормативными
документами размер и сумма не регулируются), а вместо неё предусматривает
компенсацию на выполнение данных работ за счёт увеличения размеров вот этой
государственной пошлины. Также предлагается установить государственную
пошлину за проведение иных видов действий при осуществлении государственной
регистрации лекарственных препаратов.
На наш взгляд, бесспорным достоинством указанного законопроекта является то,
что, во-первых, в истории новой России впервые будет законодательно
урегулирована процедура регистрации лекарственных средств, до настоящего
времени, как уже говорилось, нормативной базы не было; во-вторых, доходы в
виде государственной пошлины будут поступать в федеральный бюджет, будут
являться доходами общего покрытия расходов федерального бюджета - это та
норма, к соблюдению которой мы с вами стремимся в бюджетном законодательстве;
в-третьих, будет прозрачной оплата процедуры государственной регистрации, до
этого момента эта тема была максимально закрыта; и в-четвёртых, в равных
условиях при процедуре государственной регистрации лекарственных препаратов
оказываются как иностранные, так и отечественные производители, до сего
времени - в докладе об этом тоже было сказано - эта норма отсутствовала.
Вступление в силу настоящего федерального закона, как и базового закона "Об
обращении лекарственных средств", предполагается с 1 сентября текущего года.
Комитет по бюджету и налогам поддерживает концепцию настоящего законопроекта,
но обращает внимание на то, что при его доработке ко второму чтению
необходимо внести поправки в статью 2, привести её в соответствие с пунктом 1
статьи 5 кодекса, согласно которому акты законодательства о сборах вступают в
силу не ранее чем по истечении одного месяца со дня их официального
опубликования. По законопроекту имеется также ряд замечаний
юридико-технического характера. Комитет по бюджету и налогам рекомендует
принять в первом чтении указанный законопроект при условии его доработки ко
второму чтению с учётом замечаний.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Надежда Сергеевна.
Уважаемые коллеги, прошу вас записаться на вопросы по двум доложенным
законопроектам.
Включите режим записи.
Покажите, пожалуйста, список.
Афанасьева Елена Владимировна, пожалуйста.
ЛЕБЕДЕВ И. В., руководитель фракции ЛДПР.
Лебедев по карточке Афанасьевой.
Уважаемая Татьяна Алексеевна, в главе 8 предложенного законопроекта говорится
о производстве лекарственных средств. На сегодняшний день из четырёхсот
восьмидесяти выданных лицензий на производство лишь тридцать соответствуют
требованиям международных стандартов GMP. В случае вступления России в ВТО 90
процентов наших предприятий вынуждены будут прекратить свою деятельность,
поскольку не будут соответствовать общепринятым правилам. Модернизация
действующих в нашей стране лекарственных производств для приведения их в
соответствие с нормами GMP требует значительных инвестиций, которых нет. В
связи с этим вопрос. Какие меры планирует предпринять правительство для того,
чтобы процесс перехода предприятий на международные стандарты не превратился
в процесс их ликвидации?
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемый Игорь Владимирович, вы знаете, что по поручению
правительства Министерство промышленности и торговли в ноябре прошлого года
утвердило Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года, которая состоит из двух частей: первая
часть - импортозамещение и вторая часть - инновационные препараты.
Что касается импортозамещения. Это напрямую связано с тем вопросом, который
вы задаёте, - с переходом на стандарт GMP. И здесь достаточно короткие сроки
даны и в самой стратегии, и в плане тех мер, которые мы в её развитие
принимаем, для того чтобы, решая вопрос перевода наших предприятий на
стандарт GMP, не допустить той ситуации, что у нас не будет собственных
лекарственных препаратов, которые сейчас производятся на тех самых трёхстах
тридцати предприятиях, которые этого стандарта не имеют, несмотря на то что
их деятельность отлицензирована. И в этой связи мы надеемся - есть такое
поручение председателя правительства по этому поводу, - что с 1 января 2011
года вступит в действие, будет включена в бюджет соответствующая федеральная
целевая программа по развитию отечественной фармацевтической промышленности и
производства изделий медицинского назначения.
А что касается сроков, я считаю, что вот как раз эти сроки нам нужно будет с
вами включить в переходные положения при обсуждении законопроекта во втором
чтении, синхронизировав их с теми мероприятиями, которые будут осуществляться
правительством.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Леонтьев Георгий Карпеевич.
ИВАНОВ А. С., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
По карточке Леонтьева - депутат Иванов.
Уважаемая Татьяна Алексеевна, может ли привести реализация данного закона к
изменению цен, то есть к снижению действующих цен? И если приведёт, то какие
субъекты, участвующие в обращении лекарственных средств, пострадают?
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Анатолий Семёнович, дело в том, что процедуру регистрации цен
на лекарственные средства мы начали уже сейчас, и вне зависимости от принятия
законопроекта мы с вами первые результаты получим по состоянию на 1 апреля
2010 года. Законопроект с некоторыми уточнениями практически описывает ту
процедуру, которую мы применяем сегодня. Что касается сегодняшнего дня и
ответа на ваш вопрос, кто пострадает, пострадать не должен никто. Это первое.
Во-вторых, та прибыль, которую получает товаропроводящая, дистрибьюторская
сеть, должна уменьшиться, поэтому если кто и пострадает, то вот в этой части.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Смолин Олег Николаевич.
СМОЛИН О. Н. Уважаемая Любовь Константиновна, у меня вопрос к обеим основным
докладчицам. Уважаемая Татьяна Алексеевна и уважаемая Ольга Георгиевна!
Понятно, что смысл законодательства - интересы граждан, понятно, что согласно
опросам социологов, опубликованным в сентябре прошлого года, около 60
процентов граждан из числа льготников полагают, что в 2009 году лекарственное
обеспечение оказалось слабее, чем в 2008-м, а более 80 процентов льготников,
которые пользуются лекарствами регулярно, не удовлетворены существующей
ситуацией. Вопрос: можно ли надеяться, что через год-два после принятия
данных законов уровень удовлетворённости населения лекарственным
обеспечением, в особенности льготных категорий, улучшится?
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Олег Николаевич, если просто, то ответ - да. Почему я так
говорю, коротко постараюсь объяснить. Потому, что законопроекты в первую
очередь нацелены на развитие отечественной фармацевтической промышленности и
на повышение качества и доступности лекарственных препаратов. Проблемы с
обеспечением лекарственными препаратами, которые мы имеем на сегодняшний
день, особенно в регионах, в большей степени связаны с тем, что существенную
долю закупок составляют импортные препараты, они и съедают основную сумму
средств по закупкам, которые осуществляют регионы.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Борзова Ольга Георгиевна, пожалуйста.
БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Олег Николаевич, я хотела бы несколько дополнить
ответ Татьяны Алексеевны. Ответственность за обеспечение льготников по этому
сегменту несут субъекты Российской Федерации. Мы очень сожалеем - данные
мониторинга есть у нас в комитете, - что не соблюдаются приоритеты в
отношении отечественных фармпроизводителей, не используются преференции,
предоставленные законом и приказом Минэкономразвития № 417 отечественным
производителям, поэтому проблемы имеют место быть. Вместе с тем, если мы
сравним с ситуацией 2006 года... Комитет располагает данными мониторинга,
которые свидетельствуют о сокращении неотоваренных рецептов, о некоторых
положительных сдвигах в обеспечении льготных категорий граждан медикаментами.
Благодарю.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Илюхин Виктор Иванович, ваш вопрос.
ИЛЮХИН В. И., фракция КПРФ.
Уважаемая Татьяна Алексеевна, сама концепция закона не вызывает отторжения,
но я бы хотел всё-таки уточнить ещё раз. Мы будем предъявлять очень высокие
требования к нашим производителям лекарственных средств. И в то же время
иностранные производители имеют такие же права, как и наши отечественные. Вот
не получится ли так, что наши отечественные товаропроизводители будут в
загоне? Какие гарантии вы даёте, чтобы этого не было, и будут ли они чётко и
ясно прописаны в законопроекте? Это первый момент.
И второй момент. Конечно, огромное количество подзаконных актов. В какой
период времени, вы гарантируете, они будут приняты? Вот две части одного
вопроса.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Спасибо, Виктор Иванович.
За недостатком времени я не останавливалась подробно на всех вопросах,
которые мы реализуем в законопроекте с точки зрения недискриминационного
отношения к отечественным и импортным производителям лекарственных средств. И
я могу сказать, что мы как разработчики исходили исключительно из того, что
подход должен быть одинаковый. Если какие-то нормы законопроекта, которые
действуют сейчас, вызывают у вас беспокойство и необходимость ещё более
детального прописания, мы к этому готовы и можем объяснение по конкретным
вещам представить и соответственно при необходимости их прописать.
Что касается второй части вопроса - относительно подзаконных актов. Их на
самом деле не так много, у нас такой план уже есть - подготовки подзаконных
актов и правительства, и уполномоченного органа. Мы вам потом, через какое-то
время покажем, какие документы нам нужно выпустить. Поскольку этот
законопроект в случае его принятия будет оказывать, по сути, прямое действие
на граждан Российской Федерации, то по Регламенту Правительства Российской
Федерации все подзаконные акты должны быть разработаны к моменту принятия
законопроекта в третьем чтении. Поэтому мы вам после второго чтения, когда
будут определены все основные подходы и все основные формулировки, представим
все проекты нормативных документов, которые будут принимать как
правительство, так и уполномоченный орган.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Кулик Геннадий Васильевич, ваш вопрос.
КУЛИК Г. В. Татьяна Алексеевна, я не услышал ответа на один из вопросов,
который обсуждался депутатами при нулевом чтении. О чём идёт речь? Конечно,
все с нетерпением, с боязнью, с ощущением огромной тревоги ждут принятия
этого закона в том смысле, как бы его результатом не явился рост цен на
лекарства, которые и сегодня зашкаливают так, что многие люди не имеют
средств, чтобы купить нормальное лекарство. Мы говорили о том, чтобы законом
дать право правительству определить перечень самых необходимых лекарств,
которыми человек лечит, скажем, желудок, лечится от гриппа и так далее. Может
быть, это будет триста - четыреста видов лекарств, и производителей обяжут
поставить цену прямо на упаковке, чтобы человек знал, а расчёты со своими
дистрибьюторами, в том числе аптеками, которые будут реализовывать эти
лекарства, производить с учётом выручки исходя из этой цены.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Татьяна Алексеевна, пожалуйста.
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемый Геннадий Васильевич, вы действительно задавали такой
вопрос. Я посчитала, что я на него ответила, но тем не менее скажу ещё раз.
Первое. Да, в некоторых европейских странах это применяется и действительно
ставится цена на соответствующую упаковку. Что касается того перечня, о
котором вы сказали. Сегодня таким перечнем, по которому предусмотрено
государственное регулирование цен, является перечень жизненно важных и
необходимых лекарственных средств. Процедура определения цены в принципе в
законопроекте установлена.
И отвечая на последнюю часть вопроса, готовы ли мы принять вот такое решение
- поставить цену прямо на упаковке, я просто хочу пожелать, чтобы мы с вами,
не делая каких-то излишних заявлений, очень внимательно, а мы к этому готовы,
рассмотрели эту тему между первым и вторым чтениями, именно с экономическими
расчётами, которые мы готовы вам представить, касающимися и производителей, и
аптечной сети.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Иванов Сергей Владимирович, ваш вопрос.
ИВАНОВ С. В. Татьяна Алексеевна, что касается темы государственного контроля
за ценообразованием, мы, фракция ЛДПР, вносили в прошлом году такой
законопроект, его отклонили, и одним из оснований было такое: мы это уже
проходили, государственное регулирование приведёт к дефициту. Заметьте, к
дефициту жизненно необходимых лекарств. Первое: не будет ли дефицита жизненно
необходимых лекарств?
Второе. Как вы сказали, контроль качества осуществляется на этапе
регистрации. Но уже сейчас неангажированные врачи, выписывая лекарства,
говорят: если повезёт с производителем. Это говорит о большом количестве
контрафактного лекарственного товара.
И третье. Несмотря на то что Ольга Георгиевна говорила, что ответственность
прописана, я (наверное, невнимательно читал) нашёл только одно упоминание:
ответственность за нарушение предусматривается в соответствии с
законодательством Российской Федерации. Прокомментируйте, пожалуйста.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемый Сергей Владимирович, что касается положений
сегодняшнего законопроекта в части государственного регулирования, то я в
своём выступлении сказала, что у нас была декларативная норма в действующем
законе "О лекарственных средствах", что осуществляется государственное
регулирование, но сама процедура прописана не была. Сейчас законопроект
прописывает, как эта процедура осуществляется, и предполагает соответствующие
подзаконные акты. Конечно, мы исходим из того, что государственное
регулирование цен на жизненно важные и необходимые лекарственные средства не
приведёт к дефициту лекарственных средств на рынке. Все действия, которые мы
предполагаем осуществить в последующем и узакониваем нормами этого
законопроекта, говорят именно о том, что, создавая равные условия допуска на
рынок, мы приближаем отечественные лекарственные препараты к выходу на
фармацевтический рынок.
Что касается контроля качества лекарственных препаратов. В своём выступлении
я говорила только о контроле качества фармацевтических субстанций, когда
лекарственный препарат подаётся на государственную регистрацию. Но в
законопроекте есть несколько положений, которые касаются контроля качества
лекарственных средств на этапе обращения. И самое главное, о чём я хочу
сказать. Два года назад председателем правительства было принято решение о
том, что для контроля качества лекарственных средств в пострегистрационный
период, то есть когда лекарство уже находится в обращении, должны быть
созданы специальные лаборатории. Эти лаборатории созданы в семи федеральных
округах, вне зависимости от закона эти лаборатории уже введены в действие,
они находятся при Росздравнадзоре, и в любой момент можно проверить качество
тех препаратов, которые обращаются на рынке.
И относительно того, что препарат-то, может, и хороший, если повезёт с
производителем. Как раз сама процедура государственной регистрации и нацелена
на то, чтобы эти все этапы проверить, в том числе проверить все качественные
характеристики того производства, того производителя, который этот
лекарственный препарат даёт на соответствующую государственную регистрацию.
Поэтому я думаю, что все вопросы, которые связаны именно с контролем
качества, мы попытались и, как нам казалось, урегулировали в данном
законопроекте.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Островский Алексей Владимирович.
РОХМИСТРОВ М. С., фракция ЛДПР.
Рохмистров по карточке Островского.
Татьяна Алексеевна, сначала такая ремарка: у нас установлена конечная цена на
сигареты, и, кстати говоря, я ни разу не сталкивался и не слышал ни от кого,
что в розничной продаже где-то есть превышение той стоимости сигарет, которая
установлена. Я думаю, что и на лекарственные препараты можно было бы это
предусмотреть.
И мой вопрос, собственно говоря, касается того, можно ли предусмотреть в
каком-либо нормативном правовом акте в рамках реализации этого законопроекта
обязанность фармацевтов в аптеке называть аналоги тех лекарств, которые
спрашивают люди, потому что, к сожалению, не все люди имеют медицинское
образование, не знают, что у каждого лекарства есть более дешёвые аналоги
либо более эффективные аналоги. Вот как вы к этому относитесь?
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Максим Станиславович, ещё раз обращаюсь к вашему первому
соображению. Я не снимаю с повестки дня эту тему, я говорю, что мы её готовы
обсуждать. Это первое.
Второе, то, что касается обязанности. Обязанность такая сегодня существует, и
она отрегулирована, но если эти проблемы есть, то они есть.
Я просто должна сказать ещё об одном. Помимо этого законопроекта, обсуждалась
тема ответственности медицинского сообщества, соответственно, врачей,
фармпроизводителей. И сейчас мы такой законопроект готовим, но он касается
поправок не в закон "Об обращении лекарственных средств", а в Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и в
административный кодекс. В самое ближайшее время мы его направим на
согласование в заинтересованные органы и соответственно представим в
Государственную Думу. И там как раз есть ответы на вопросы по поводу того,
что лечащий врач, который выписывает препарат, обязательно должен
информировать пациента о том, какие существуют аналоги более дешёвые, и о
том, если пациент предпочтёт именно этот препарат, какие финансовые
последствия его ожидают.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Дмитриева Оксана Генриховна, ваш вопрос.
ДМИТРИЕВА О. Г., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".
Уважаемая Татьяна Алексеевна, по данным, которые вы приводили на заседании
бюджетного комитета, совокупные расходы на экспертизу и регистрацию
лекарственного средства в связи с установлением ставки госпошлины в 670 тысяч
для отечественного производителя увеличиваются с 400 тысяч рублей до 670
тысяч, для иностранного производителя с 1 миллиона 100 тысяч уменьшаются до
670 тысяч, то есть практически в два раза. С учётом того что госпошлина не
зависит от ожидаемой стоимости препарата, а отечественные препараты, как
правило, более дешёвые, получается, что барьер для доступа на рынок
отечественных препаратов существенно увеличивается. Как собирается
правительство помогать в этих условиях отечественному инноватору, который
создаёт новый продукт?
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Спасибо, Оксана Генриховна.
Сначала первая часть. Дело в том, что, когда я выступала на заседании
комитета по бюджету, я обратила ваше внимание, что та расчётная стоимость
регистрации отечественного лекарственного препарата, которую мы привели, не
включает в себя стоимости реактивов. И я сказала, что, когда мы с вами будем
эту тему обсуждать применительно ко второму чтению, мы просто более подробно
вам покажем эти расчёты. Это первое.
Второе, что касается именно инновационных разработок лекарственных
препаратов. Я уже сказала, отвечая на вопрос ваших коллег, что правительство
готовится принять в 2011 году программу по поддержке отечественной
фармацевтической промышленности и промышленности изделий медицинского
назначения. И там как раз планируется отдельный сегмент, который нацелен на
государственную поддержку, то есть за счёт средств федерального бюджета
осуществлять разработки инновационных лекарственных препаратов.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Локоть Анатолий Евгеньевич, ваш вопрос.
ЛОКОТЬ А. Е. Уважаемая Татьяна Алексеевна, наших избирателей, безусловно,
волнует, во-первых, качество, но, во-вторых, и доступность лекарственных
форм. В связи с этим я ещё раз хочу подтвердить актуальность вопроса о
возвращении права реализации лекарственных форм в сельской местности в
фельдшерских пунктах и так далее.
Второе. В законопроекте нет такого понятия, как протекционизм в отношении
нашего отечественного производителя, более того, вы говорите о том, что
уравниваются в правах. В связи с этим я высказываю тревогу по поводу того, не
приведёт ли в конечном итоге применение мировых стандартов, европейских
стандартов к тому, что наша отечественная промышленность просто загнётся в
конце концов. Пример применения мировых стандартов: мы сегодня не летаем на
отечественных самолётах (пример из промышленности, из производства).
Пожалуйста, ещё раз скажите, я понимаю, что это тавтология некоторая, но это
тревога о судьбе отечественного производства и доступности лекарственных
форм.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста.
ГОЛИКОВА Т. А. Спасибо, Анатолий Евгеньевич.
Ещё раз хочу вам подтвердить, что законопроектом и находящимися в
Государственной Думе поправками в Основы законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан вопросы доступности лекарственных
препаратов для сельских жителей урегулируются. И если мы с вами успеем
принять поправки в Основы законодательства и сохраним тот срок вступления в
силу, который сегодня обозначен в этом законопроекте, - 1 сентября 2010 года,
то синхронизация этих двух позиций даст нам возможность реализовать эти
нормы, причём нормы прямого действия, которые не требуют издания каких-то
подзаконных актов.
И второе соображение. Это промоушен определённый наших лекарственных
препаратов, это понятно. К сожалению, такие деньги могут позволить себе
только те производители, которые имеют существенные доходы, но тем не менее
сами процедуры, которые сегодня выстроены в законе, как раз позволяют этот
промоушен организовать. Ну, я просто сейчас не буду обсуждать эту тему, мы её
можем более подробно обсудить отдельно.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Гартунг Валерий Карлович, ваш вопрос.
БУРКОВ А. Л. По карточке Гартунга - Бурков.
Татьяна Алексеевна, вы отметили, что согласно законопроекту отпускные цены
отечественных производителей регулируются на уровне Федерации, а оптовые и
розничные цены регулируются на уровне субъекта Федерации. Мы приходим таким
путём опять к разному уровню расходов в разных субъектах. Люди и так уже
перестали чувствовать себя жителями одного государства, и цены будут на
лекарства разные. И вопрос: не считаете ли вы, что в этом случае нужно взять
контроль и регулирование цен на уровень Федерации? И будьте добры, уточните:
а как мы будем регулировать оптовые и розничные цены на импортные товары,
учитывая то, что на стоимость лекарств импортного производителя, зарубежного,
мы не можем влиять? И вторая часть вопроса: как мы будем контролировать цены
в регионах, когда... (Микрофон отключён.)
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемые коллеги, ещё раз повторяю, регистрация
средневзвешенных оптовых фактических цен производителей на лекарства,
включённые в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств,
осуществляется на уровне Российской Федерации. Регионы не регулируют цены,
регионы устанавливают торговые надбавки по федеральной методике к тем ценам,
которые установлены Российской Федерацией, соответствующим уполномоченным
органом. И никакой разницы с точки зрения цены производителя по регионам
Российской Федерации нет.
Что касается контроля. Это одна из тем, которая не урегулирована действующим
законодательством. На сегодняшний день законодательством не определён
уполномоченный орган, который осуществляет контроль за рыночными ценами,
поэтому Правительство Российской Федерации соответственно не может издать
такой подзаконный акт. В этой связи в данном законопроекте предлагается
закрепление контрольных полномочий по регулированию цен за соответствующим
федеральным органом исполнительной власти.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Лекарева Вера Александровна, ваш вопрос.
ЛЕКАРЕВА В. А., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".
Спасибо, Любовь Константиновна.
Уважаемая Татьяна Алексеевна, нам известно, что, прежде чем подготовить
законопроект, вы консультировались и принимали во внимание мнение
отечественных профессионалов - профессоров-медиков и так далее. Тем не
менее,поскольку они высказывают опасения, хотелось бы знать, как вы
относитесь к вопросу об ответственности экспертов за конечный вывод о
безопасности лекарственных препаратов? Очень осторожно, но высказываются наши
медицинские светила, что всё же следует предусмотреть уголовную
ответственность за результаты экспертизы. Как вы смотрите на такие
предложения?
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна.
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемая Вера Александровна, действительно, мы, формируя
данный законопроект, включали в свою рабочую группу соответствующих
специалистов, академиков Российской академии медицинских наук в том числе.
Хочу сказать, что тема экспертизы, причём экспертизы на этапе государственной
регистрации и непосредственно клинических испытаний, рассматривалась довольно
подробно, и мы пришли к общему выводу, что те меры, которые мы сейчас
прописали в законопроекте, - и в отношении экспертов, которые действуют на
этапе государственной регистрации, и в отношении экспертов, которые проводят
клинические испытания, - в общем, достаточно усилены по сравнению с теми
мерами, которые действуют сегодня. Это связано с тем, что сама процедура
проведения экспертизы и клинических испытаний достаточно жёстко прописана.
Если вы считаете, что мер, которые предусмотрены в законопроекте,
недостаточно, то мы готовы рассмотреть предложения по внесению поправок в
Уголовный кодекс в этой части. Но мы должны понимать, что здесь уже
соответствующую экспертизу такого рода поправок о возможном установлении
степени тяжести наказания за подобного рода нарушения будем осуществлять не
мы, а соответствующие уполномоченные органы.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Гайнуллина Фарида Исмагиловна по ведению.
ГАЙНУЛЛИНА Ф. И., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Уважаемая Любовь Константиновна, уважаемые коллеги! Памятуя, что близится, к
сожалению, перерыв, я предлагаю завершить обсуждение данного вопроса, а затем
объявить получасовой перерыв. Прошу вас поддержать.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Нет возражений, коллеги? Голосовать не требуется? Не
требуется.
Емельянов Михаил Васильевич, пожалуйста, ваш вопрос.
ЕМЕЛЬЯНОВ М. В., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".
Уважаемая Татьяна Алексеевна, в вопросах моих коллег уже неоднократно звучала
обеспокоенность по поводу перехода на стандарт GMP. И честно говоря, своими
ответами вы не развеяли эту тревогу. Ведь переход на международные стандарты
означает изменение технологий для наших производителей. Западные
производители, и не только западные, уже работают по технологиям GMP. Нашим,
чтобы перейти на эти технологии, необходимо закупить новое оборудование, для
этого необходимо где-то взять деньги, своих денег у них нет. Вы лучше меня
знаете, что они работают на грани рентабельности, кредиты запредельно дороги.
Где ресурсы у предприятий для перехода на эти технологии? То есть мы
фактически, обязуя их перейти на стандарт GMP, расчищаем рынок для
иностранных конкурентов. Кроме того, мы косвенно стимулируем западных
производителей медицинской техники и оборудования, потому что наши
производители практически не производят... (Микрофон отключён.)
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Татьяна Алексеевна. Вопрос понятен,
по-моему.
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемые коллеги, я не называла вам эту цифру: тридцать
предприятий, которые в Российской Федерации сегодня работают по стандарту
GMP, производят 80 процентов отечественной фармацевтической продукции,
которая обращается на рынке. Тем не менее я хочу ещё раз сказать, что позиция
правительства такова, что мы не устанавливаем сейчас и не предлагаем
устанавливать переходный период с момента вступления в силу данного закона,
то есть с 1 сентября 2010 года, понимая, что даже для этих 20 процентов это
достаточно существенные инвестиции, но мы говорим о том, что должен быть
установлен переходный период, в течение которого предприятия, если они
захотят, способны будут перейти на стандарт GMP.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, коллеги. Вопросы закончились. Есть ли желающие
выступить? Я предлагаю тогда по одному от фракции. По времени будем
ограничивать? В пределах Регламента. Вот такое предложение - по одному от
фракции в пределах Регламента. Другое предложение у Локотя Анатолия
Евгеньевича.
Пожалуйста.
ЛОКОТЬ А. Е. Любовь Константиновна, мы рассматриваем два вопроса, поэтому
есть предложение по два от фракции.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. По двадцать минут, получается, каждому?
Гайнуллиной Фариде Исмагиловне включите, пожалуйста, микрофон.
ГАЙНУЛЛИНА Ф. И. Уважаемые коллеги, во-первых, было так называемое нулевое
чтение во фракциях, и было достаточно времени, чтобы обменяться мнениями по
поводу законопроектов и получить ответы. Во-вторых, это связанные
законопроекты, поэтому Совет и принял решение, что эти законопроекты
одновременно обсуждаются.
Любовь Константиновна, я убедительно прошу, и коллег тоже, поддержать
предложение по одному выступлению от фракции по двум вопросам вкупе.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, мы действительно задали четырнадцать вопросов,
всем сегодня была предоставлена такая возможность, поэтому я предлагаю в
рамках Регламента выступать по законопроектам, которые мы сейчас с вами
обсуждаем, по одному человеку от фракции. Кто за это предложение? Прошу
проголосовать.
Включите режим голосования.
Покажите, пожалуйста, результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 58 мин. 03 сек.)
Проголосовало за 337 чел.87,5%
Проголосовало против 46 чел.11,9%
Воздержалось 2 чел.0,5%
Голосовало 385 чел.
Не голосовало 0 чел.0,0%
Результат: принято
Принято.
Фракция КПРФ. Кто выступает от фракции КПРФ? Пожалуйста.
КУЛИКОВ О. А., фракция КПРФ.
Уважаемая Любовь Константиновна, уважаемые коллеги! Мы сегодня рассматриваем
важнейший законопроект, имеющий социальное значение. Он касается жизни всех
наших граждан, в том числе и присутствующих здесь. Все мы употребляем
лекарства, и для многих это действительно жизненно необходимый продукт.
Сегодня много говорили о лекарственном рынке. Хочу остановиться на этом
вопросе - что же за лекарственный рынок такой сформировался в России?
Лекарственный рынок в России - это примерно 18 миллиардов долларов, это
единственный потребительский рынок, который каждый год растёт, и даже в
период кризиса он вырос на 15 процентов. Это не белый, не пушистый и не такой
уж безобидный рынок. Государство на нём, правда, является основным игроком:
госпитальный сектор полностью контролируется государством, две программы
лекарственного обеспечения, ДЛО и семь нозологий, правда одна - это
региональные полномочия, другая - федеральные, одна программа стоит 40
миллиардов из федерального бюджета, вторая - 80 миллиардов из региональных
бюджетов.
Как отмечают многие маркетологи, лекарственный рынок - третий по доходности
после наркорынка и рынка оружия. И поэтому авторы нынешнего закона должны
привлечь и бизнес, который стремится к максимальной доходности, фармбизнес
действительно очень доходное производство, доходность его иногда достигает
сотен или даже тысячи процентов. Могу привлечь как бы в свои союзники и
премьера Путина, который в Курске в 2008 году заявил, что доходность
фармацевтического бизнеса выше доходности нефтяной и газовой отрасли, а 18
мая этого года Медведев заявил, что доходность розничного рынка часто
превышает 100 процентов.
Есть мониторинг Росздравнадзора, который сравнивает цены на таможне и цены в
розничном секторе: они могут отличаться и в двадцать раз. Вот это мы с вами
должны для себя отметить. Если кто-то получает прибыль, то эта прибыль за
счёт потребителя. А кто потребители? Потребители - это государство
(федеральные закупки), а также это наши граждане. Морально ли, этично ли на
них это перекладывать для извлечения сверхприбыли? И я думаю, государство
должно воспользоваться своими регулирующими функциями, для того чтобы сделать
максимально доступными лекарства, особенно из списка жизненно необходимых
лекарств.
У нас розничный сектор представлен несколькими десятками тысяч предприятий,
учреждений, аптечных пунктов, он делится пополам - 50 процентов составляют
государственные и муниципальные предприятия и 50 процентов - это такой
свободный рынок. Я думаю, что и здесь государство должно усилить свои
регулирующие функции. В прошлом году мы дважды видели всплеск лекарственного
рынка. Это показывает, что государство его не может регулировать. Первый раз
- это весной, когда рубль ослабел по отношению к корзине валют и на
непродовольственном рынке в стране цены на лекарства выросли больше всего. И
второй раз - это когда во многом благодаря искусственной панике
транснациональных фармацевтических концернов была объявлена ВОЗ пандемия
свиного гриппа и многие дешёвые лекарственные препараты из нашей розничной
сети были вымыты, резко поднялись цены, и даже - такой факт приведу - цены на
маски на лицо возросли в двадцать раз. Действующее законодательство не смогло
вандализм в сети прекратить. Я надеюсь, что тот законопроект, который мы
сегодня рассматриваем, решит многие вопросы и поможет сделать лекарства -
основной, жизненно необходимый продукт - доступным для большинства граждан.
Татьяна Алексеевна остановилась в своём выступлении на достоинствах
законопроекта. Я думаю, что одно из основных его достоинств - это то, что
снимается в течение определённого периода импортная зависимость,
лекарственная безопасность в какой-то мере в ближайшей перспективе будет
достигнута.
Законопроект должен быть направлен на защиту наших потребителей. То, что это
закон прямого действия, - позитивный момент, это снимает недостатки
предыдущего закона. Но мне кажется, что излишне монополизирована процедура
регистрации, что вызывает некоторые сомнения в его реализации. Государство
регулирует жизненно необходимые, важнейшие лекарственные средства - это
важнейший элемент государственного регулирования, который отсутствовал в
прошлом законе. Список из пятисот наименований ежегодно утверждается
правительством, но кто-то ведь готовит этот список, и тут возникает
возможность для коррупционной лазейки. Регулирование типовой надбавки также
мы считаем позитивным явлением.
Вводятся европейские стандарты качества и эффективности. Сегодня неоднократно
поднимали вопрос, готова ли наша промышленность к достаточно быстрому
внедрению. Из четырёхсот производителей только тридцать вышли на европейский
стандарт безопасности и качества. Я думаю, что надо внимательно рассмотреть
эту проблему и максимально продлить переходный период.
Повышается доступность лекарственных препаратов для сельских жителей. Могу
подтвердить, что и Законодательное Собрание Пермского края - а я избран от
Пермского края - также обращалось к депутатам Думы и отдельно к пермской
депутатской группе с просьбой поддержать законодательную инициативу Пермского
края разрешить фельдшерско-акушерским пунктам реализовывать лекарственные
препараты.
Законопроект открывает путь для реализации федеральной целевой программы на
следующий год по развитию отечественной фармакологической промышленности.
Несмотря на определённые достоинства, ряд вопросов решён половинчато и есть
даже некоторые отступления по сравнению с предыдущим законом. Новый
законопроект не регулирует сферу применения лекарств. Из всего жизненного
цикла лекарств искусственно вычленяются технические процедуры, тогда как
важнейшие элементы обращения лекарств не затрагиваются. Не решены вопросы
обеспечения доступности лекарств для различных групп населения, в том числе
уязвимых, не представлены схемы лекарственного обеспечения больных в
стационаре, пациентов с редкими болезнями, малоимущих, детей, одиноких
стариков и так далее. Не просматриваются гарантии государства по
лекарственному обеспечению граждан. Напомню, что в 2008 году, выступая в
Курске, премьер Путин дал прямые указания на разработку программ
софинансирования приобретения лекарств для граждан, то есть прямую оплату
лекарств в розничной сети из федерального или регионального бюджетов. Были
подняты им и вопросы лекарственного страхования, которые входили в нашу
предвыборную программу, - они также не отражены в этом законопроекте.
Авторы законопроекта уверены, что государственное регулирование цен в
отношении небольшой части препаратов, примерно пятисот препаратов, позволит
сделать лекарства доступными для всех пациентов. Однако фиксация цен не
является средством государственного регулирования. Во всём мире принято
устанавливать референтные цены. Я думаю, что надо обратить и на это внимание,
так же как надо обратить внимание на фиксацию цены на упаковке с препаратами
и зонировать всю территорию по крайней мере по референтным ценам.
Законопроект разрешает аптекам торговать и иными изделиями, которые связаны с
оказанием медицинской помощи, это было и в предыдущем законопроекте. Но нам
кажется, что разрешение торговли БАДами имеет такое, ну, что ли, негативное
отступление от предыдущего закона. БАДы - это суррогаты лекарств, они
достаточно дорого стоят и практически бесполезны при многих болезнях, но
активно, даже агрессивно рекламируются. И мы получаем множество писем,
особенно от пенсионеров, которые их приобрели, но не почувствовали эффекта от
употребления.
Законопроект не регулирует и деятельность многочисленных дистрибьюторов на
лекарственном рынке. У нас есть десять - четырнадцать крупных федеральных
игроков с вертикально интегрированной структурой и более двух тысяч мелких
дистрибьюторов. Каждый имеет свою норму прибыли, каждый имеет свою маржу, и
это во многом определяет рост цен на региональных рынках. В России в сто раз
больше дистрибьюторов, чем, например, в Великобритании и в других странах
европейского сообщества.
В целом фракция КПРФ считает данный законопроект определённым шагом вперёд,
но требуется ему существенная доработка, внесение значительного количества
поправок, которые усилят социальную направленность данного законопроекта и
повысят доступность лекарств для населения. Мы поддержим законопроект в
первом чтении и предложим свои поправки ко второму.
Спасибо.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Олег Анатольевич.
От фракции ЛДПР - Рохмистров Максим Станиславович.
РОХМИСТРОВ М. С. Уважаемые депутаты, своё выступление мне хотелось бы начать
со слов благодарности Татьяне Алексеевне за то, что она нашла возможность и
время не только встретиться с депутатами в зале заседаний, но и прийти во
фракции и ответить на все вопросы, которые были у депутатов. К сожалению, до
депутатов у нас доходят только два министра из всего правительства - это
министр финансов и Татьяна Алексеевна. Ну и, собственно говоря, если
анализировать, что у нас положительного есть в стране в рамках кризиса, в
условиях преодоления кризиса, то как раз можно констатировать некоторое
улучшение в части кредитно-финансовых отношений - мы не допустили в условиях
кризиса обвала банковской системы, и происходят улучшения по линии ведомства
Татьяны Алексеевны. Налицо сравнение с теми, кто не ходит. Мы глубоко
убеждены, что те, кто не приходит во фракции, не общается с депутатами и
ограничивает количество вопросов, просто боятся показать свою
профессиональную непригодность. Поэтому я вот с удовлетворением констатирую,
что фракция ЛДПР подтверждает профессиональную пригодность двух министров -
Кудрина и Татьяны Алексеевны, все остальные скрывают свою профессиональную
непригодность.
Что касается законопроекта. Фракция ЛДПР поддерживает настоящий законопроект,
мы считаем его принятие необходимым. К сожалению, как всегда, он немножко
опоздал, но, видимо, это связано всё-таки с кадровыми вопросами, а не с
деятельностью Татьяны Алексеевны. Эти вопросы поднимались в обществе давно,
ещё в том созыве, помните, обсуждали аптечные бунты в Курской области, и было
установлено, в том числе Счётной палатой, что даже в одной, отдельно взятой
области уже тогда было превышение среднего уровня цен на лекарственные
препараты на 30 процентов. К сожалению, в результате этих обсуждений не
родилось ничего.
Сегодня, мы считаем, законопроект достаточно проработан и в отличие от других
законопроектов действительно содержит много норм прямого действия. Это
говорит о том, что доля коррупционности в этом законопроекте крайне низка. Мы
считаем, что необходимо предусмотреть меры, о которых говорили наши коллеги,
- это защита отечественных фармпроизводителей при планируемом вступлении в
дальнейшем в ВТО и переходе на новые стандарты GMP. Сегодня это действительно
сложный вопрос, так как у нас в экономике отсутствуют длительные кредитные
ресурсы, а инвестиционная привлекательность нашей страны, к сожалению, не
входит даже в Топ-20. Поэтому, я считаю, необходимо предусмотреть и
субсидирование процентных ставок по кредитам, и какие-то прямые преференции
для отечественных производителей. Но со всеми этими нормами, я думаю, мы
успешно поработаем во втором чтении.
И ещё раз, Татьяна Алексеевна, спасибо вам за плодотворную работу с
фракциями. Радует, что вы так однозначно не выступили по вопросу о
фиксировании цен. Я думаю, что, во всяком случае, наша фракция будет
настаивать на том, чтобы на всех лекарственных препаратах была указана
максимальная розничная цена, потому что у нас получается странно: для
сигарет, которые, к сожалению, не улучшают здоровье наших граждан, такая цена
предусмотрена, то есть мы проявляем заботу о потребителях сигарет, а для
лекарств - нет, то есть мы не проявляем заботу о тех людях, которые хотят
своё здоровье поправить. Поэтому на данной норме фракция ЛДПР будет
настаивать, тогда, во всяком случае, будет понятно, что сколько стоит и что
это лекарство не может стоить дороже, сложно отрегулировать наценками.
ИЗ ЗАЛА. (Не слышно.)
РОХМИСТРОВ М. С. Нет, это называется "максимальная розничная цена". Если вы
возьмёте сигареты, на каждой пачке она напечатана, она печатается уже
производителем либо после прохождения таможни. Вот тогда пропадут эти наценки
в двадцать-тридцать раз. К сожалению, если мы будем регулировать только
уровень конечной наценки, то себестоимость лекарственного препарата, пройдя
через десяток посреднических контор, зачастую аффилированных, будет накручена
до таких пределов, что даже регулирование конечной надбавки в аптечной сети
уже не сыграет роли в его стоимости. И попутно, кстати, как правило, теряется
ещё и НДС, собственно говоря. Поэтому все эти схемы можно обойти двумя
способами - либо отменой НДС и введением налога с продаж, либо, если этого
нет, всё-таки максимальной розничной цены того или иного препарата.
Поэтому будем настаивать на этом и активно примем участие в работе во втором
чтении. И успехов, Татьяна Алексеевна!
Председательствует Первый заместитель
Председателя Государственной Думы
О. В. Морозов
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, присаживайтесь.
От фракции "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" - Глубоковская Эльмира Гусейновна.
Пожалуйста.
ГЛУБОКОВСКАЯ Э. Г., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".
Уважаемый Олег Викторович, уважаемая Татьяна Алексеевна, уважаемые коллеги!
Государство, если оно себя считает сильным, социальным, должно обеспечить
население безопасными, доступными, эффективными лекарствами. Вот именно
доступность, безопасность и эффективность - три основные составляющие
эффективной государственной политики лекарственного обеспечения нации. Но
сегодня несовершенство существующих методов контроля за качеством, отсутствие
эффективных механизмов регулирования цен и достаточно слабая правовая база, в
частности несоответствие существующего с 98-го года закона "О лекарственных
средствах" изменившемуся законодательству в сфере лицензирования, в сфере
защиты прав производителей, как физических, так и юридических лиц, - всё это
вызвало необоснованный и нерегулируемый всплеск цен на лекарства. Вспомним
ситуацию в связи с шумом вокруг свиного гриппа. Конечно, такую ситуацию
допускать нельзя.
Законопроект "Об обращении лекарственных препаратов", который мы сегодня
обсуждаем, в первую очередь нацелен на следующее: в нём впервые проработан
государственный контроль на всех этапах производства препарата, начиная с
идеи его создания, - доклинические испытания, клинические, процедура
регистрации и организация эффективного контроля за качеством и безопасностью
препаратов. Таким образом, государство говорит нам, что оно повышает свою
ответственность перед населением за безопасность и качество лекарственных
препаратов.
Серьёзным позитивным моментом мы считаем то, что законопроект нацелен на
выравнивание условий для фармацевтических отечественных производителей и
зарубежных. Сегодня ситуация абсолютно иная. Если наши производители платят
помимо НДС до 12 процентов налогов на прибыль, то зарубежные производители не
несут такой финансовой нагрузки, как мы. Это касается и регистрации
субстанций. Нам, чтобы зарегистрировать субстанцию отечественного
производства, необходимы месяцы, иногда даже годы и огромное количество
мероприятий, а за рубежом нет таких препон, как результат - резкое снижение
производства биоактивных субстанций: раньше мы их производили в количестве
двухсот семидесяти двух, сегодня производится всего две.
Российский рынок лекарственных средств, товарооборот на котором составляет 10
миллиардов долларов в год, представлен только на 20 процентов отечественными
препаратами, а на 80 - зарубежными. Это, конечно, делает нас зависимыми от
зарубежных производителей, это угрожает нашей национальной безопасности. То,
что законопроект нацелен на инновационное развитие отечественной
фармацевтической промышленности, - пусть это первые шаги - это тоже важный
момент.
Конечно, нельзя обойти вниманием и то, что впервые устанавливается
государственный порядок регулирования ценообразования, впервые регистрируются
максимальные отпускные цены производителя. Я уже не говорю о том, что
абсолютно детально прописана процедура клинических испытаний, вплоть до того
что создаётся наблюдательный совет по этическим вопросам: на ком можно
проводить клинические испытания, можно ли их проводить на детях, на
беременных и так далее. Создаётся институт ответственных экспертов, и к ним
предъявляются высокие требования, вплоть до того что стаж работы у них в этой
сфере должен быть не менее пяти лет.
И ещё одна деталь, на первый взгляд небольшая, но тоже очень важная: введена
экспертиза на биоэквивалентность препаратов. Ведь российские производители на
95 процентов производят дженерики, а эта экспертиза позволит выявить
соответствие производимых нами дженериков оригинальному препарату (может
быть, мы вообще производим то, что никакого эффекта на организм не
оказывает). То есть много позитивных моментов, например, страхование рисков
нарушения здоровья и угрозы жизни во время клинических испытаний, такого тоже
не было.
Но в то же время "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" всё-таки выделила в законопроекте ряд
противоречивых положений, которые не гармонизированы с международной
практикой. На встрече во фракции с уважаемым министром мы об этом говорили, я
повторю несколько моментов.
Всё-таки ситуация, когда ответственность за проведение экспертизы возлагается
на автономное учреждение, а по результатам экспертизы выдаётся
регистрационное удостоверение на лекарство... По закону "Об автономных
учреждениях" всё-таки оно на самом деле скорее автономное, чем бюджетное, не
снизит ли это ответственность государства за качество и безопасность
препаратов? Хотя мотивация понятна: именно в автономных учреждениях люди,
работающие там, могут получать гораздо больше в соответствии с объёмами
государственных заказов.
И остаётся сегодня много раз обсуждаемая проблема перехода на стандарты GMP,
но Татьяна Алексеевна дала исчерпывающее объяснение, как будет решаться эта
проблема, чтобы повысилась конкурентоспособность наших предприятий, что очень
важно на сегодняшний день.
Фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" в целом поддерживает и считает и своевременным,
и правильным принятие законопроекта "Об обращении лекарственных средств".
Что касается государственной пошлины на регистрацию лекарственных препаратов.
Несмотря на то что мы в целом поддерживаем эту позицию, понимая, что введение
такой пошлины закроет возможности для теневых проплат производителям на
каждой стадии производства лекарственных препаратов, то есть закроет какую-то
коррупционную составляющую, всё-таки объём этой пошлины у нас вызывает
сомнения. Ведь для целого ряда небольших институтов - малый и средний бизнес
- эта сумма может быть неподъёмной в какой-то степени, а фракция
"СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" (и партия) всё-таки локомотивом экономики считает
именно развитие малого и среднего бизнеса.
Спасибо за внимание.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо. Присаживайтесь, пожалуйста.
Фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ" высказывается в режиме заключительного слова, Ольга
Георгиевна Борзова выступит и как содокладчик, и как представитель фракции.
Пожалуйста, Ольга Георгиевна.
БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Олег Викторович, уважаемые коллеги! Фракция "ЕДИНАЯ
РОССИЯ" поддерживает законопроект "Об обращении лекарственных средств" и
будет голосовать за по следующим соображениям.
Прежде всего хочу подчеркнуть колоссальную, глубокую социальную значимость
этого законопроекта. Все попытки Правительства Российской Федерации,
субъектов Российской Федерации осуществить эффективный контроль за
ценообразованием, за надбавками в течение последних лет не увенчались
успехом, и поэтому нормы, касающиеся регулирования цен, усиления и
ужесточения контроля, надеемся, будут эффективными. Россияне устали от
бешеного роста цен и от того, что декларируется необходимость контроля, но он
неэффективен.
Хочу сказать сразу, что отправная точка - это регистрация предельных
отпускных цен производителя, к которым будут прибавляться вот эти самые
оптовые и розничные надбавки, что нормализует и систематизирует подходы,
поскольку утверждённые методики едины на всей территории Российской Федерации
с учётом её протяжённости, логистики и затрат на эти виды расходов.
Уважаемые коллеги, фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ" считает необходимым и возможным
поддержать законопроект исходя из соображений поддержки отечественного
фармпроизводителя. Мы не решим задачу национальной лекарственной безопасности
до тех пор, пока не будут введены законодательные нормы регулирования
поддержки отечественных производителей.
Уважаемые коллеги, поддерживая инновационные моменты законопроекта, фракция
"ЕДИНАЯ РОССИЯ" вместе с тем считает необходимой кропотливую работу над этим
законопроектом между первым и вторым чтениями. Мы готовим свои предложения,
которые окажут существенное влияние на регуляторные вопросы, касающиеся
взаимоотношений в субъектах Российской Федерации, клинических испытаний.
Несмотря на то что сейчас в обществе затрагиваются интересы очень многих
субъектов обращения на фармрынке, возникают предложения и вопросы, требующие
обсуждения. Хочу сказать от имени комитета, что мы открыты для этого диалога.
У нас создана рабочая группа, сформированная из депутатов Государственной
Думы, разработчиков, экспертов. Планируется проведение "круглого стола",
парламентских слушаний по обсуждению данных проблем.
Уважаемые коллеги, некоторые наши оппоненты говорили о том, что мы очень
жёстко регулируем цены на лекарственные препараты. Хочу сказать, что
существовавшая до этого практика регулирования цен была неэффективной, и, на
наш взгляд, новый способ регулирования будет единственным ключом к
положительному, эффективному решению этого важнейшего вопроса.
Многие вопросы, которые поднимали наши оппоненты, не являются предметом
рассматриваемого законопроекта, в частности вопросы дополнительного
лекарственного обеспечения, которые входят в компетенцию закона "О
государственной социальной помощи". Кроме того, я хотел бы сказать, что
вопросы лекарственного страхования будут отражены в готовящемся законе об
обязательном медицинском страховании.
Уважаемые коллеги, позвольте мне от Комитета по охране здоровья поблагодарить
всех, кто принял активное участие в дискуссии. Особые слова благодарности мне
хотелось бы сказать нашему министерству, министру Татьяне Алексеевне
Голиковой за ту огромную работу, которая проведена министерством по
разъяснению основных, концептуальных положений законопроекта. Ещё раз выражаю
благодарность.
И двери нашего комитета открыты для огромной, обширной работы, которую нам
вместе с вами предстоит проделать между первым и вторым чтениями.
Благодарю за внимание.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо. Присаживайтесь.
Представитель президента не настаивает на выступлении? Нет.
Татьяна Алексеевна, вам предоставляется возможность выступить с
заключительным словом. Пожалуйста.
ГОЛИКОВА Т. А. Уважаемый Олег Викторович, уважаемые депутаты! В первую
очередь я хочу поблагодарить вас за то обсуждение, которое прошло на этапе
подготовительной работы во фракциях. Я должна сказать, что все фракции,
придавая этому законопроекту существенное, приоритетное значение, уже
достаточно глубоко в него погрузились, потому что характер вопросов и
характер сегодняшнего обсуждения свидетельствуют о том, что в принципе все
основные положения законопроекта уже достаточно хорошо изучены.
В этой связи я хотела бы обратить внимание на предложения, которые сегодня
прозвучали. Конечно, мы будем рассматривать вопросы государственного
регулирования цен. Конечно, мы будем рассматривать совместно с вами вопрос
целесообразности установления переходного периода в отношении стандарта GMP и
представлять вам соответствующую информацию. И мы должны с вами по этому
вопросу нести консолидированную ответственность, потому что в этом
двадцатипроцентном сегменте достаточно большое количество производителей и
они производят продукцию, доступную с точки зрения цен для нашего населения,
и здесь нужно принимать решения очень взвешенно.
Тема, которая также заслуживает достаточно серьёзного обсуждения, - это тема
контроля качества и эффективности лекарственных средств. Может быть, какие-то
положения законопроекта вам показались недостаточно прописанными, мы также
готовы работать в этом направлении.
И конечно, то, что не может быть снято с повестки дня, то, о чём тоже сегодня
говорили, - это тема ответственности тех или иных участников процесса
обращения лекарственных средств. Необходимо либо ужесточение этой
ответственности, либо какое-то дополнительное регулирование этой
ответственности. И есть ещё ряд вопросов, которые сегодня звучали и которые,
конечно, в первую очередь требуют нашего с вами дополнительного обсуждения и
разъяснения, именно разъяснения, потому что некоторые процедуры действительно
очень специальные и очень сложные. И каждый участник процесса рассмотрения,
который принимает решение голосовать или не голосовать за этот законопроект,
должен представлять, какие именно процедуры будут действовать после
вступления закона в силу и действительно ли продекларированное в концепции
уравнивание прав отечественных и иностранных производителей будет выдержано
полностью после его принятия.
Ещё раз благодарю вас за такое детальное и заинтересованное обсуждение и ещё
раз хочу подчеркнуть, что правительство и министерство готовы к такой же
плотной дальнейшей работе по данному законопроекту и во фракциях
Государственной Думы, и в профильном комитете, и в комитетах-соисполнителях.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.
Уважаемые коллеги, мы завершили обсуждение. Я ставлю на голосование проект
федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в первом чтении.
Пожалуйста, голосуйте.
Покажите результаты голосования.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (12 час. 29 мин. 42 сек.)
Проголосовало за 437 чел.97,1%
Проголосовало против 0 чел.0,0%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 437 чел.
Не голосовало 13 чел.2,9%
Результат: принято
Принято.
Ставится на голосование проект федерального закона "О внесении изменений в
часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации", первое чтение.
Голосуйте, пожалуйста.
Покажите результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (12 час. 30 мин. 16 сек.)
Проголосовало за 421 чел.93,6%
Проголосовало против 1 чел.0,2%
Воздержалось 0 чел.0,0%
Голосовало 422 чел.
Не голосовало 28 чел.6,2%
Результат: принято
Принято.