Коллеги, переходим к рассмотрению 5-го вопроса. О проекте федерального закона   
"О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах   
и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и     
медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря   
2014 года". Доклад официального представителя Правительства Российской          
Федерации заместителя министра здравоохранения Сергея Владимировича             
Глаголева.                                                                      
                                                                                
Подготовиться Кавинову, содокладчику.                                           
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В., официальный представитель Правительства Российской Федерации,   
заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.                      
                                                                                
Глубокоуважаемый Вячеслав Викторович, глубокоуважаемые коллеги!                 
Законопроектом предлагается ратифицировать протокол к Соглашению о единых       
принципах и правилах обращения медицинских изделий, который был подписан 10     
июня прошлого года в городе Нур-Султан (Астана). На сегодняшний день протокол   
подписан Белоруссией, Казахстаном, Киргизией, Арменией и нашей страной и        
ратифицирован Арменией и Белоруссией.                                           
                                                                                
Цель данного протокола - продлить возможность регистрации, подачи заявлений     
на регистрацию по национальной процедуре до конца 2022 года. Де-факто           
договором предусматривалась возможность применения данных положений с 1         
января 2022 года. Данная мера сохранила возможность подачи заявления по         
национальной процедуре и обеспечила плавный переход на общие евразийские        
требования, что особенно актуально в свете существовавших рисков дефектуры      
медицинских изделий.                                                            
                                                                                
Дополнительно отмечу, что 13 февраля этого года государствами - членами ЕАЭС    
был подписан ещё один протокол, изменяющий Соглашение о единых принципах и      
правилах обращений медицинских изделий, которым продлевается подача             
документов для регистрации по национальной российской процедуре до конца 2025   
года. В настоящее время идут необходимые процедуры и готовится проект           
федерального закона для ратификации второго протокола.                          
                                                                                
Просим поддержать.                                                              
                                                                                
Спасибо за внимание.                                                            
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Содоклад Артёма Александровича Кавинова.                                        
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
КАВИНОВ А. А., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                         
                                                                                
Уважаемые коллеги, уважаемый Вячеслав Викторович! Настоящий протокол носит      
технический характер и предполагает продление возможности подачи заявления об   
экспертизе или о регистрации медицинского изделия в порядке, который            
предусмотрен законодательством государства-участника. Хочу отметить, что        
данным протоколом предусмотрено его временное применение с даты подписания и    
распространение его положений на правоотношения, возникшие с 1 января 2022      
года.                                                                           
                                                                                
В нашем комитете проведена вся экспертная работа. В подборке материалов есть    
положительное заключение Правового управления. Реализация закона не потребует   
дополнительных ассигнований из федерального бюджета. Проект федерального        
закона о ратификации протокола соответствует положениям Договора о              
Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.                            
                                                                                
На наш взгляд, данный документ, безусловно, будет направлен на сохранение       
национальных систем регистрации медицинских изделий в целях исключения угрозы   
возникновения дефицита медицинских изделий в ЕАЭС.                              
                                                                                
С учётом изложенного комитет рекомендует Государственной Думе ратифицировать    
Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах        
обращения медицинских изделий. Фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ" данное решение также     
поддерживает.                                                                   
                                                                                
Просим и вас поддержать.                                                        
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, пожалуйста, вопросы? Есть вопросы.               
                                                                                
Включите режим записи.                                                          
                                                                                
Покажите, пожалуйста, список.                                                   
                                                                                
Куринный, пожалуйста.                                                           
                                                                                
КУРИННЫЙ А. В. У меня к обоим докладчикам вопрос.                               
                                                                                
Уважаемые докладчики, дело в том, что, к сожалению, проблемы с новой системой   
регистрации медицинских изделий слишком большие. На сегодня установлена по      
новому евразийскому варианту регистрация практически всех медицинских           
изделий. Достаточно ли будет срока, вот 31 декабря 2022 года, который уже       
закончился (я о тех заявлениях, которые поданы), или его придётся ещё раз       
продлевать? Или, может быть, в принципе вообще отказаться пока от варианта      
наднационального регулирования обращения медицинских изделий, как тормозящего   
весь процесс, в настоящих непростых условиях?                                   
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В. Уважаемый Алексей Владимирович, отмечу, что, с одной стороны,    
требования ЕАЭС действительно необходимы для имплементации с учётом             
обновления и усложнения ассортимента медицинских изделий, регистрируемых в      
России, разрабатываемых отечественными производителями, но, с другой стороны,   
одновременно с этим, конечно, ключевое значение сегодня приобретает плавность   
перехода на эти требования. Именно поэтому сегодня предлагается к ратификации   
техническая поправка к соглашению, которая работала до конца 2022 года, а       
сейчас готовится к ратификации и применяется уже поправка к соглашению,         
обеспечивающая регистрацию по национальной процедуре до конца 2025 года. Это    
есть уже, да.                                                                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Пожалуйста, Филатова Ирина Анатольевна.                   
                                                                                
ФИЛАТОВА И. А., фракция КПРФ.                                                   
                                                                                
Уважаемый Сергей Владимирович, с момента вступления в силу на территории        
России правил ЕАЭС, вот с 2017 года до настоящего времени по правилам ЕАЭС      
было зарегистрировано, если я не ошибаюсь, всего 7 медицинских изделий, а по    
национальным правилам, по российским, - более 18 тысяч. Вот сейчас, 13-го       
числа, продлён ещё переходный период. Как вы считаете, вот этот переходный      
период не затруднит ли для нашей страны экспорт на внешние рынки? Для нас это   
сейчас крайне важно, с учётом того что у нас всего семь изделий                 
зарегистрировано.                                                               
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В. Уважаемая Ирина Анатольевна, ну, за последнее время процедура    
регистрации, наряду с евразийским треком, была усовершенствована по             
нескольким направлениям: экспресс-регистрация изделий для профилактики,         
диагностики ковида и потенциально дефектурных. Соответственно, если             
правительством принимаются меры по поддержке, по льготному кредитованию         
индустрии, по обеспечению бесшовного трансфера научных разработок в             
промышленность, экспорт изделий никоим образом не ограничивается, сохраняется   
евразийская процедура. И кроме того, часть потенциальных рынков работает в      
негармонизированных условиях. Здесь и у нас созданы соответствующие             
консультативные структуры в наших экспертных организациях, необходимо           
ориентироваться на конкретный рынок. Проблем для экспорта это не создаст.       
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, есть ли желающие выступить? Нет.Законопроект     
ставится на голосование.                                                        
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (14 час. 14 мин. 42 сек.)                 
Проголосовало за              381 чел.84,7 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    381 чел.                                          
Не голосовало                  69 чел.15,3 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Закон принят единогласно.