Заседание № 231

18.05.2011
Вопрос:

О проекте федерального закона № 242423-4 "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах" (в части, касающейся процедуры государственной регистрации лекарственных средств; внесён депутатами Государственной Думы А. Н. Хайруллиным, С. И. Колесниковым, а также А. Е. Лихачёвым в период исполнения им полномочий депутата Государственной Думы).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:
Строки с 5427 по 5475 из 6632
Пункт 25 порядка работы Государственной Думы. О проекте федерального закона     
"О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных         
средствах". Доклад заместителя председателя Комитета по охране здоровья         
Сергея Ивановича Колесникова.                                                   
                                                                                
Пожалуйста, Сергей Иванович.                                                    
                                                                                
КОЛЕСНИКОВ С. И. Спасибо, Надежда Васильевна.                                   
                                                                                
Уважаемые коллеги, этот законопроект долго пролежал в Государственной Думе,     
мы его внесли шесть лет назад, он был направлен на введение ускоренной          
процедуры регистрации дженериков, то есть воспроизведённых лекарственных        
средств, введение ответственности за фальсификацию лекарственных препаратов и   
введение запрета на использование конфиденциальной информации в течение         
шестилетнего срока. Все эти вопросы были урегулированы недавно принятым         
законом № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", где прописаны, что        
называется эксклюзивно, установление шестилетнего срока защиты данных о         
результатах исследований и запрет на использование данных по этим апробациям,   
вопросы доклинической и клинической апробации, ускоренная процедура             
экспертизы дженериков, которые произведены нашими производителями.              
                                                                                
Поэтому комитет, проанализировав вопрос об актуальности этого законопроекта,    
решил, что он не нужен по одной простой причине - он вносит изменения в уже     
не существующий закон, а все поставленные в нём проблемы урегулированы новым    
законом "Об обращении лекарственных средств".                                   
                                                                                
Прошу поддержать решение комитета.                                              
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Сергей Иванович.                                 
                                                                                
В рамках "часа голосования" ставится на голосование проект федерального         
закона "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О                
лекарственных средствах". Кто за данный законопроект? Прошу определиться        
голосованием.                                                                   
                                                                                
Включите, пожалуйста, режим голосования.                                        
                                                                                
Покажите, пожалуйста, результаты голосования.                                   
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 16 мин. 54 сек.)                 
Проголосовало за                0 чел.0,0 %                                     
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                      0 чел.                                          
Не голосовало                 450 чел.100,0 %                                   
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Не принято.