Заседание № 129

19.11.2013
Вопрос:

О проекте федерального закона № 174033-6 "О внесении изменения в статью 1 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в части установления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:
Строки с 7227 по 7355 из 8066
Следующее. Мы с вами передвинули 44-й вопрос, поставив его после 28-го,         
поэтому сейчас рассматриваем 44-й вопрос, проект федерального закона "О         
внесении изменения в статью 1 Федерального закона "О защите прав юридических    
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного        
контроля (надзора) и муниципального контроля". Докладывает Федот Семёнович      
Тумусов.                                                                        
                                                                                
Федот Семёнович, вы попросили передвинуть этот вопрос и аргументировали это     
тем, что он очень важный. Всё-таки это не значит, что все остальные вопросы     
после 28-го неважные, поэтому, когда вы в следующий раз будете                  
аргументировать, всё-таки делайте это корректнее, ладно? Не обижайте коллег,    
которые являются и авторами законодательных инициатив, и докладчиками по        
остальным вопросам!                                                             
                                                                                
ТУМУСОВ Ф. С. Спасибо, Сергей Евгеньевич.                                       
                                                                                
Уважаемый Сергей Евгеньевич, уважаемые коллеги! Для нормального развития и      
функционирования бизнеса мы с вами приняли Федеральный закон "О защите прав     
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении             
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", и это           
правильно: не надо кошмарить бизнес. Однако есть такие сферы экономики и        
жизни, где, как говорится, вместе с водой можно выплеснуть и ребёнка, - речь    
идёт о лекарствах. В народе говорят, что каждый раз, когда люди покупают        
лекарства, они думают: эти лекарства лечат или они калечат?                     
                                                                                
Предлагаемый законопроект направлен на усиление мер контроля в сфере            
обращения лекарственных средств. Я хотел бы обратить ваше внимание на то, что   
государственная система контроля качества лекарственных средств состоит из      
двух уровней: первый - превентивный, когда на этапах регистрации,               
производства и дистрибьюции происходит контроль качества лекарств, второй -     
когда лекарство уже поступило в сферу обращения, у нас есть очень влиятельные   
органы, которые осуществляют государственный контроль качества лекарственных    
средств. Мы этим законом, который мы уже приняли, который уже работает,         
ослабили такую систему контроля, и в этот закон предлагается внести изменения   
по той простой причине, что при превентивном контроле на этапах регистрации,    
производства и дистрибьюции лекарств их качество оставляет желать лучшего.      
                                                                                
Комитет по охране здоровья поддержал данный законопроект, и мы просим вас       
также поддержать его.                                                           
                                                                                
Спасибо за внимание.                                                            
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Федот Семёнович, присаживайтесь.                 
                                                                                
Виктор Фридрихович Звагельский, пожалуйста.                                     
                                                                                
ЗВАГЕЛЬСКИЙ В. Ф., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                     
                                                                                
Уважаемый Сергей Евгеньевич, уважаемые коллеги! Ну, это действительно важный    
законопроект, он действительно концептуально правильный, законопроектом         
предлагается дополнить перечень видов государственного контроля пунктом,        
предполагающим наличие особенностей правового регулирования при организации и   
проведении проверок в сфере обращения лекарственных средств. Однако при всей    
его верной направленности нужно отметить, что все эти проверки                  
регламентируются уже специальным законодательством (для данной сферы это        
закон "Об обращении лекарственных средств"), а если в законе нет                
соответствующих положений - а их нет в данной редакции законопроекта, - то      
осуществление такого вида контроля подпадает под действие 294-го закона,        
который всё же учитывает особенности контроля в социально значимых сферах.      
Плановые проверки во всех других сферах проводятся раз в три года, учитывая     
особенности обращения лекарственных средств, в розничной торговле проводятся    
раз в год, а в оптовой торговле - раз в два года. Кроме того, как мы знаем, в   
законе "Об обращении лекарственных средств" установлено, что помимо             
государственного надзора осуществляется лицензионный контроль в сфере           
производства, то есть там, где есть лицензионный контроль, уже особый вид и     
проверок, и осуществления надзорной деятельности. Лицензионный контроль         
ведётся не только в отношении лицензиата, но и в отношении соискателя           
лицензии, при этом плановые проверки проводятся по истечении одного года.       
Помимо плановых проверок осуществляются документарные и внеплановые проверки,   
в данной сфере они особенно актуальны и особенно часты.                         
                                                                                
Учитывая всё изложенное, мы считаем, что данный проект закона является          
абсолютно избыточным и, кроме того, не содержит никаких конкретных              
рекомендаций и пунктов для внесения в закон "Об обращении лекарственных         
средств". В связи с этим Комитет по экономической политике, инновационному      
развитию и предпринимательству не поддерживает данный законопроект и            
предлагает его отклонить.                                                       
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Есть ли вопросы? Прошу записаться.                                              
                                                                                
Покажите список.                                                                
                                                                                
Владимир Николаевич Федоткин, пожалуйста.                                       
                                                                                
ФЕДОТКИН В. Н. Виктор Фридрихович, в марте состоялось заседание                 
правительства, на котором было сказано - и это было опубликовано в целом ряде   
газет и журналов, - что 72 процента лекарств, которые продаются в аптеках, не   
соответствуют требованиям, вот такая формулировка: не соответствуют             
требованиям. Выходит, 72 процента граждан, покупая лекарства за большие         
деньги, в лучшем случае не могут вылечиться, а в худшем даже теряют здоровье.   
Если мы этот законопроект отвергаем, что-то можете вы и ваш комитет             
предложить вместо него? Ведь 72 процента лекарств, получается, неэффективные,   
и 72 процента населения тратят деньги и живут ещё хуже - наверное, какие-то     
экстренные меры нужно принимать! Этот законопроект не подходит - предложите     
что-нибудь другое.                                                              
                                                                                
ЗВАГЕЛЬСКИЙ В. Ф. Спасибо. Владимир Николаевич, я в самом начале сказал, что    
на самом деле концептуально законопроект правильный. Если вы внимательно        
читали, то знаете, что там предлагается внести изменения в закон о том, что     
надо осуществлять федеральный государственный надзор в сфере обращения          
лекарственных средств. Замечательно! А какой? Это надо по пунктам расписать!    
Это вообще вопрос не нашего, профильного комитета, то есть мы поддержим, если   
там будет какая-то конкретика, а пока конкретика одна: проверки при данном      
виде деятельности осуществляются гораздо чаще, чем во всех других. Но это уже   
есть, а здесь говорят, что давайте, мол, сделаем что-то ещё. Что? Вот если      
будет конкретика, мы готовы об этом говорить.                                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Кто хотел бы выступить? Нет желающих.                                           
                                                                                
Ставлю законопроект на голосование.                                             
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 38 мин. 42 сек.)                 
Проголосовало за              202 чел.44,9 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    202 чел.                                          
Не голосовало                 248 чел.55,1 %                                    
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Законопроект отклонён.