Заседание № 66

14.12.2012
Вопрос:

О проекте федерального закона № 134007-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (введение предметно-количественного учёта лекарственных средств для медицинского применения).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в третьем чтении

Фрагмент стенограммы:
Строки с 1807 по 1826 из 8359
4-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменения в Федеральный      
закон "Об обращении лекарственных средств".                                     
                                                                                
Сергей Вячеславович Калашников, пожалуйста.                                     
                                                                                
Микрофон, пожалуйста, включите.                                                 
                                                                                
КАЛАШНИКОВ С. В., председатель Комитета Государственной Думы по охране          
здоровья, фракция ЛДПР.                                                         
                                                                                
Уважаемые коллеги, мы на этой неделе рассматривали этот законопроект            
достаточно подробно, он касается учёта лекарственных средств. Просим принять    
его в третьем чтении.                                                           
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Будут ли выступления по мотивам? Нет.                                           
                                                                                
Выносим на "час голосования".                                                   
                                                                                
Фрагмент стенограммы:
Строки с 6789 по 6805 из 8359
4-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменения в Федеральный      
закон "Об обращении лекарственных средств". Ставлю на голосование.              
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 08 мин. 59 сек.)                 
Проголосовало за              424 чел.94,2 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    424 чел.                                          
Не голосовало                  26 чел.5,8 %                                     
Результат: принято                                                              
                                                                                
Закон принят.                                                                   
                                                                                

Заседание № 64

11.12.2012
Вопрос:

О проекте федерального закона № 134007-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (введение предметно-количественного учёта лекарственных средств для медицинского применения).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта во втором чтении

Фрагмент стенограммы:
Строки с 2438 по 2520 из 7881
Законопроекты, рассматриваемые во втором чтении. 14-й пункт повестки дня,       
проект федерального закона "О внесении изменения в Федеральный закон "Об        
обращении лекарственных средств". Доклад председателя Комитета по охране        
здоровья Сергея Вячеславовича Калашникова.                                      
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
КАЛАШНИКОВ С. В., председатель Комитета Государственной Думы по охране          
здоровья, фракция ЛДПР.                                                         
                                                                                
Уважаемый Александр Дмитриевич, уважаемые коллеги! Вашему вниманию              
предлагается во втором чтении проект закона, который был 24 октября принят в    
первом чтении. Суть законопроекта излагалась: ввести обязательный               
предметно-количественный учёт лекарственных средств для медицинского            
применения, которые содержат наркотические вещества, на всех этапах обращения   
этих лекарственных средств.                                                     
                                                                                
К этому законопроекту есть одна поправка юридико-технического характера,        
которую комитет предлагает принять, и есть три поправки содержательного         
характера. Суть всех трёх поправок заключается в том, чтобы включить в этот     
законопроект ещё и предметно-количественный учёт лекарств, которые              
используются в ветеринарии. По поводу этих трёх поправок сразу могу сказать:    
система учёта в ветеринарии и в медицине совершенно разная, а кроме того,       
ветеринарная деятельность не лицензируется, поэтому кто будет проводить этот    
учёт и как, тоже неизвестно, то есть мы не можем объединить применение этих     
средств в медицине и в ветеринарии. То, что там тоже нужно наводить порядок,    
- спору нет, и сейчас Минсельхозом готовится новая редакция закона о            
ветеринарии, где это может быть учтено.                                         
                                                                                
Таким образом, комитет предлагает принять таблицу принятых поправок,            
состоящую из одной поправки, и таблицу отклонённых поправок, состоящую из       
трёх поправок.                                                                  
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Есть ли вопросы по таблице поправок № 1? Нет.                                   
                                                                                
Ставится на голосование таблица поправок № 1, рекомендуемых комитетом к         
принятию.                                                                       
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 31 мин. 33 сек.)                 
Проголосовало за              296 чел.65,8 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    296 чел.                                          
Не голосовало                 154 чел.34,2 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Принимается.                                                                    
                                                                                
Ставится на голосование таблица поправок № 2, рекомендуемых комитетом к         
отклонению.                                                                     
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (11 час. 32 мин. 00 сек.)                 
Проголосовало за              313 чел.69,6 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    313 чел.                                          
Не голосовало                 137 чел.30,4 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Принимается.                                                                    
                                                                                
Законопроект выносится на "час голосования" во втором чтении.                   
                                                                                
Сергей Вячеславович, будете предлагать в третьем принять?                       
                                                                                
КАЛАШНИКОВ С. В. Ну, в принципе он проработан полностью, поэтому мы могли бы    
предложить принять и в третьем чтении сразу.                                    
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Ну, если экспертизу он прошёл... Нет ещё? Хорошо, когда   
пройдёт экспертизу, предложите принять его в третьем чтении.                    
                                                                                
Законопроект выносится на "час голосования".                                    
                                                                                
Фрагмент стенограммы:
Строки с 6183 по 6199 из 7881
14-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменения в Федеральный     
закон "Об обращении лекарственных средств". Второе чтение.                      
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 14 мин. 25 сек.)                 
Проголосовало за              436 чел.96,9 %                                    
Проголосовало против            1 чел.0,2 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    437 чел.                                          
Не голосовало                  13 чел.2,9 %                                     
Результат: принято                                                              
                                                                                
Законопроект принят.                                                            
                                                                                

Заседание № 56

24.10.2012
Вопрос:

О проекте федерального закона № 134007-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (введение предметно-количественного учёта лекарственных средств для медицинского применения).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:
Строки с 1953 по 2080 из 5737
7-й вопрос, о проекте федерального закона "О внесении изменения в Федеральный   
закон "Об обращении лекарственных средств". Докладывает Игорь Николаевич        
Каграманян, заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.          
                                                                                
Пожалуйста.                                                                     
                                                                                
КАГРАМАНЯН И. Н., официальный представитель Правительства Российской            
Федерации, заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.           
                                                                                
Уважаемый Сергей Евгеньевич, уважаемые депутаты! Представленный проект          
федерального закона направлен на реализацию одной из важнейших задач,           
определённых Стратегией государственной антинаркотической политики Российской   
Федерации до 2020 года и связанных с выявлением новых психоактивных веществ,    
используемых для немедицинского применения, и, соответственно, с пресечением    
их оборота в незаконных целях.                                                  
                                                                                
Предлагаемое законодательное закрепление нормы о введении                       
предметно-количественного учёта лекарственных средств позволит                  
совершенствовать контроль за оборотом лекарственных средств, обладающих         
психоактивным действием и способных вызвать физическую или психическую          
зависимость. Реализация предложенного закона позволит обеспечить правовую       
основу для ведения предметно-количественного учёта лекарственных средств, а     
также определить полномочия федерального органа государственной власти по       
утверждению перечня лекарственных средств, подлежащих                           
предметно-количественному учёту, и порядка регистрации операций, связанных с    
их обращением, а также органов государственной власти, обеспечивающих           
контроль за соблюдением порядка регистрации операций.                           
                                                                                
После принятия федерального закона в установленном порядке будет проведена      
корректировка действующих нормативных актов, включая нормативные приказы        
Министерства здравоохранения Российской Федерации.                              
                                                                                
Прошу поддержать указанный законопроект.                                        
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Сергей Вячеславович Калашников.                                                 
                                                                                
КАЛАШНИКОВ С. В. Уважаемый Сергей Евгеньевич, уважаемые коллеги! Данный         
законопроект, как это было доложено сейчас, направлен на то, чтобы пресечь      
немедицинское применение лекарственных средств лицами, злоупотребляющими        
наркотическими средствами и психотропными веществами. Предлагается установить   
обязательное осуществление предметно-количественного учёта лекарственных        
средств для медицинского применения путём регистрации всех операций на всех     
этапах обращения данных лекарственных средств. То есть учёт должен идти         
начиная с производителя, оптовых и розничных продавцов и кончая теми, кто       
применяет эти средства в медицинских учреждениях. Контроль за осуществлением    
данных операций и ведением соответствующих журналов будут осуществлять          
федеральные органы и органы субъектов Российской Федерации, которые             
осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности.                      
                                                                                
На данный законопроект получено двадцать четыре положительных отзыва от         
законодательных органов субъектов и сорок два положительных отзыва от органов   
исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Есть только одно но.      
Предполагается, что закон вступит в силу через сто восемьдесят дней после его   
принятия, официального опубликования, потому что он требует принятия ещё семи   
подзаконных актов. Я обращаю внимание депутатов на то, что в последнее время    
участилось использование вот этой нормы - вступление закона в силу через сто    
восемьдесят дней, то есть в нарушение Регламента Государственной Думы не        
представляются проекты нормативных документов. Нас ставят в такое положение,    
что мы принимаем закон, а вопрос, будут или не будут документы, - а, как        
показывает практика, зачастую их нет - остаётся открытым. Поэтому я считаю,     
что ко второму чтению Минздрав должен представить проекты семи нормативных      
актов, которые должны быть приняты. В целом же закон хороший, концептуально     
его требуется поддержать, да, в общем-то, он и поправок не требует.             
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Сергей Вячеславович.                             
                                                                                
Есть ли вопросы по докладу и содокладу? Прошу записаться.                       
                                                                                
Включите режим записи на вопросы.                                               
                                                                                
Покажите список.                                                                
                                                                                
Дмитрий Иванович Савельев.                                                      
                                                                                
САВЕЛЬЕВ Д. И., фракция ЛДПР.                                                   
                                                                                
Игорь Николаевич, скажите, пожалуйста, а что будет происходить с данными,       
полученными в результате предметно-количественного учёта, проведённого          
соответствующими организациями, и будет ли предусмотрена какая-либо             
ответственность за несоблюдение вводимых требований?                            
                                                                                
КАГРАМАНЯН И. Н. Спасибо за вопрос.                                             
                                                                                
Действительно, законопроектом предусмотрены органы, которые будут               
осуществлять надзор, - это органы, осуществляющие полномочия в сфере            
лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности, а также             
соответствующая ответственность субъектов данных видов деятельности - вплоть    
до отзыва лицензии.                                                             
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Уважаемые коллеги, у нас проходят Дни Новосибирской       
области в Государственной Думе и сегодня на балконе присутствуют руководители   
делегации - губернатор Новосибирской области Василий Алексеевич Юрченко и       
председатель Законодательного Собрания Иван Григорьевич Мороз. Давайте          
поприветствуем их. (Аплодисменты.) И пожелаем успеха и руководству              
Новосибирской области, и всем жителям.                                          
                                                                                
Следующий вопрос задаёт Алевтина Викторовна Апарина.                            
                                                                                
АПАРИНА А. В. Игорь Николаевич, спасибо, вы достаточно подробно, конкретно      
доложили проект закона, но у меня вот такой вопрос возник: мы говорим о         
количественном учёте этих лекарственных средств, скажите, пожалуйста, а кто в   
министерстве за качество отвечает и какие формы контроля за качеством           
лекарств, потому что в средствах массовой информации всё чаще появляются        
сообщения, что фальшивые лекарства, вплоть до того, что вместо лекарства -      
крысиный яд, мел и так далее, и так далее? Будьте добры, скажите, пожалуйста,   
кто же всё-таки и за качеством следит? И намерено ли министерство внести        
поправки или законопроект, который усилит контроль за качеством лекарственных   
средств?                                                                        
                                                                                
КАГРАМАНЯН И. Н. Спасибо, Алевтина Викторовна.                                  
                                                                                
При министерстве есть подведомственная служба - это Федеральная служба по       
надзору в сфере здравоохранения, к ведению, к полномочиям которой отнесены те   
вопросы, о которых вы сказали, и эта служба имеет территориальные управления    
во всех субъектах Российской Федерации.                                         
                                                                                
Кроме того, отвечая на вторую часть вашего вопроса, должен доложить, что это    
первая поправка в 61-й закон, но не последняя, мы в настоящее время ведём       
активное обсуждение с экспертным сообществом, с профильным комитетом            
Государственной Думы следующей серии поправок, в том числе направленных и на    
усиление контроля качества лекарственных средств.                               
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Есть ли желающие выступить? Нет. Выносим на "час голосования".                  
                                                                                
Фрагмент стенограммы:
Строки с 3790 по 3806 из 5737
7-й пункт повестки, проект федерального закона "О внесении изменения в          
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".                         
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 07 мин. 20 сек.)                 
Проголосовало за              444 чел.98,7 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    444 чел.                                          
Не голосовало                   6 чел.1,3 %                                     
Результат: принято                                                              
                                                                                
Законопроект принят.